성인 전이성 췌장 선암 환자에서 Napabucasin + Nab-Paclitaxel 병용 젬시타빈에 대한 연구 (CanStem111P)
2023년 11월 13일 업데이트: Sumitomo Pharma America, Inc.
전이성 췌장 선암종을 가진 성인 환자에서 BBI-608 + Nab-Paclitaxel과 Gemcitabine의 III상 연구
이것은 전이성 췌관 선암종을 가진 성인 환자를 대상으로 나파부카신과 주간 nab-paclitaxel + gemcitabine 대 주간 nab-paclitaxel with gemcitabine의 무작위, 공개 라벨, 다기관, 3상 연구입니다.
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연구 장소
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden (MCL)
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Sittard, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland Medical Center
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- Isala ziekenhuis
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Kaohsiung City, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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Taipei City, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Jeongnam, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Amberg, 독일, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
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Bonn, 독일, 53127
- University Hospital Bonn
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Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz
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Frankfurt am main, 독일, 60488
- Krankenhaus Nordwest
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule
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Heilbronn, 독일, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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München, 독일, 81925
- Klinikum Bogenhausen
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Oldenburg, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg AöR - UK für Innere Medizin
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Arkhangel'sk, 러시아 연방, 163046
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Cheboksary, 러시아 연방, 428020
- Republican Clinical Oncology Dispensary
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
- LLC Evimed
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454091
- Railway Clinical Hospital on station Chelyabinsk
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Kazan, 러시아 연방, 420029
- Republic Clinical Oncology Dispensary
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603006
- Privolzhsk District Medical Center
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Omsk, 러시아 연방, 644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region
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Orenburg, 러시아 연방, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncology Dispensary
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Pyatigorsk, 러시아 연방, 357502
- Pyatigorsk Oncology Dispensary
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- St.Petersburg Medical Universitet n.a. I.P. Pavlov
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197758
- FSBI "Russian Research Centre of Radiology and Surgical Technologies"
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Samara, 러시아 연방, 443011
- Multi-type clinic 'REAVIZ'
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Saransk, 러시아 연방, 430032
- National Research Mordovia State University
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Kursk
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Kislino, Kursk, 러시아 연방, 305524
- Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Clearview Cancer Institute (CCI)
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
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Orange, California, 미국, 92868
- St. Joseph Hospital of Orange
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Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Torrance Health Association DBA Torrance Memorial
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
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Santa Monica, California, 미국, 90404-2125
- UCLA Medical Center Santa Monica Hematology And Oncology
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Vallejo, California, 미국, 94589-2441
- Kaiser Permanente - Vallejo Medical Center
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06850-3852
- Norwalk Hospital The C Anthony and Jean Whittingham Cancer Center
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06850-3852
- The C Anthony and Jean Whittingham Cancer Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F. Graham Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center (GUMC)
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33916
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Cancer Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- UF Health Cancer Center - Orlando Health
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists North
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Wellington, Florida, 미국, 33414
- Florida Cancer Specialists East Region
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer & Blood Center
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Columbus Regional Research Institute
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Health System
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Health Systems
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Cancer Research Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center CCOP
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555-3269
- Northwestern Medicine Regional Medical Group
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Physician Group (PPG)
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University - Melvin and Bren Simon Cancer
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Cancer Institute
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates (LHOA)
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074-7171
- Maine Center for Cancer Medicine - Scarborough
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48334
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- St. Luke's Hospital of Duluth
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro MN Clinical Oncology Research Consortium
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Jackson Oncology Associates
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Cent
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- HCA Midwest Division (Kansas City)
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1032
- Washington University School of Medicine
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Clinic - Cancer & Hematology
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- UNM Cancer Research and Treatment Center
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Farmington, New Mexico, 미국, 87401
- San Juan Oncology Associates
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Cancer Center
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Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Basset Medical Center
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East Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates PC
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Clinical Research Alliance
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine/ NewYork-Presbyterian
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill / Lineberger Comprehensive Cancer
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health Cancer Center
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Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center (GCC) - Canton Facility
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Centers
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Oklahoma
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Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
- Cancer Center of Southwest Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Clinic Oncology and Hematology - McAuley
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Oregon
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Hillsboro, Oregon, 미국, 97124-5806
- Kaiser Permanente - Westside Medical Office
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Portland, Oregon, 미국, 97120
- OHSU Knight Cancer Institute
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2434
- Fox Chase Cancer Center (FCCC) - Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-8900
- Medical University of South Carolina (MUSC)
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- GHS Cancer Institute
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607-5253
- Saint Francis Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Medical Group
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Tennessee Oncology Chattanooga
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1625
- SCRI - Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Virginia
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Midlothian, Virginia, 미국, 23114-3203
- Bon Secours Cancer Institute Medical Oncology
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Virginia Cancer Institute
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- The Everett Clinic
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Mary Babb Randolph Cancer Center (MBRCC)
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology, Ltd. - West Green Bay
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215-4330
- Aurora St. Luke's Medical Center - Vince Lombardi
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Bruxelles, 벨기에, 13-1070
- ULB Erasme
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Edegem, 벨기에, B-2650
- Antwerp University Hospital
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Gent, 벨기에, 9000
- UZ Ghent
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Jette, 벨기에, 1070
- UZ Brussel
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU de Liege
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Yvoir, 벨기에, 5530
- CHU Dinant Godinne
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall D´Hebron
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08916
- (ICO) Hospital Duran i Reynals
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Madrid, 스페인, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- LKH Universitätsklinikum Graz
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Landeskrankenhaus Medical University Innsbruck
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Rankweil, 오스트리아, 6830
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Universitatsklinik far Innere Medizin III
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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Kharkiv, 우크라이나, 61005
- Zaytsev Institute General and Urgent Surgery of National Academy Medical Science of Ukraine
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Kyiv, 우크라이나, 03022
- National Institute of Cancer
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Brescia, 이탈리아, 25124
- Fondazione Poliambulanza
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Candiolo, 이탈리아, 10060
- Istituto Ricerca e la Cura del Cancro (IRCC)
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Catanzaro, 이탈리아, 88200
- AOU Mater Domini
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Faenza, 이탈리아, 48018
- Ospedale Degli Infermi
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Feltre, 이탈리아, 32032
- Santa Maria de Prato Hospital
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Meldola, 이탈리아, 47014
- IRCCS - Studio e la Cura dei Tumori
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Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Perugia, 이탈리아, 06132
- AO SM Misericordia
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- IRCCS Azienda Ospedaliera S.Maria Nuova
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Rimini, 이탈리아, 47923
- Ospedale Degli Infermi
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Torino, 이탈리아, 10126
- Dermatological Hospital San Lazzaro
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Varese, 이탈리아, 21100
- ASST Settelaghi
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Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
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Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Tochigi
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Utsunomiya, Tochigi, 일본, 320-0834
- Tochigi Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyō-Ku, Tokyo, 일본, 113-8655
- University of Tokyo Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Koto-Ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hopsital
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer hospital
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Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, 중국, 130021
- Jilin Cancer Hospital
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Fuzhou, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou, 중국, 510095
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, 중국, 510180
- Guangdong General Hospital
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Hangzhou, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University
-
Hangzhou, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University
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Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Shaw Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Harbin, 중국, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Hefei, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, 중국, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Nanjing, 중국, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, 중국, 210002
- The 81 Hospital of the Chinese Peoples Liberation Army
-
Qingdao, 중국, 266061
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, 중국, 200120
- Ren Ji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, 중국, 200123
- East Hospital of Tongji University
-
Suzhou, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Xian, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University
-
Yinchuan, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Benešov, 체코, 25601
- Onkologické oddělení
-
Brno, 체코, 62500
- Fakultni nemocnice Brno Interni hematoonkologicka klinika
-
Hradec Kralove, 체코, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, 체코, 77906
- University Hospital Olomouc
-
Zlín, 체코, 762 75
- Onkologické oddělení
-
-
-
-
-
Edmonton, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
Toronto, 캐나다, M5B 1W8
- University of Toronto - St. Michael's Hospital
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5N5
- Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1C2
- The Atlantic Clinical Cancer Research Unit (ACCRU)
-
-
Quebec
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 2Y2
- Centre Hospitalier de St. Mary
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- Ciusssmcq
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-
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisboa, 포르투갈, 1400-038
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- IPO Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
Santa Maria Da Feira, 포르투갈, 4520-211
- Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga
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Gdańsk, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gliwice, 폴란드, 44-101
- Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej-Curie
-
Konin, 폴란드, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED
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Lublin, 폴란드, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
Lublin, 폴란드, 20-081
- Klinika Chirurgii Onkologicznej
-
Poznań, 폴란드, 44-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny
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Toruń, 폴란드, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Amiens, 프랑스, 80054
- Hôpital Sud - CHU Amiens Picardie
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Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- Hôpital Trousseau, CHRU de Tours
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Lyon Cedex 03, 프랑스, 69437
- Hopital Edourard Herriot
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Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- CHU-Hôtel Dieu
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Nice, 프랑스, 06100
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Poitiers University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpital Civil de Strasbourg
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Clinique Saint Anne
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institute de Cancerologie de Lorraine
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Blacktown, 호주, 2148
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
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East Albury, 호주, 2640
- Border Medical Oncology
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Heidelberg, 호주, 3084
- The Austin Hospital
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Malvern, 호주, 3144
- Cabrini Hospital
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Nedlands, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Randwick, 호주, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
South Brisbane, 호주, 4101
- ICON Cancer Care
-
Sydney, 호주, 2109
- Macquarie University Hospital
-
Tweed Heads, 호주, 2485
- The Tweed Hospital
-
Wahroonga, 호주, 2076
- Sydney Adventist Hospital
-
-
New South Wales
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East Albury, New South Wales, 호주, 2109
- Border Medical Oncology
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Sydney, New South Wales, 호주, 2109
- Macquarie University Hospital
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South Australia
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South Brisbane, South Australia, 호주, 4101
- ICON Cancer Care
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Victoria
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Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차를 수행하기 전에 적용 가능한 ICH(International Conference on Harmonization) 가이드라인 및 지역 및 규제 요건에 따라 시험 참여에 대한 서면 및 서명 동의를 환자로부터 적절하게 얻어야 합니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 진행성 췌관 선암(PDAC)이 있어야 합니다. 전이성 PDAC의 최종 진단은 임상 및 방사선 데이터의 맥락에서 조직병리학적 데이터를 통합하여 이루어집니다. 섬 세포 신생물이 있는 환자는 제외됩니다.
- PDAC 치료를 위해 이전에 화학 요법 또는 조사 대상 물질을 받은 적이 없어야 합니다. 보조 설정에서 방사선 감작제로 투여되는 플루오로피리미딘 또는 젬시타빈은 마지막 용량이 무작위 배정 전 > 6개월 전에 투여되고 지속되는 독성이 없는 한 허용됩니다.
- 젬시타빈 치료와 함께 Nab-파클리탁셀이 환자에게 적합하고 조사자가 권장합니다.
- 환자는 RECIST 1.1에 따라 조영제 CT 스캔(또는 환자가 CT 조영제에 알레르기가 있는 경우 MRI)으로 평가할 수 있는 하나 이상의 전이성 종양이 있습니다. 흉부/복부/골반의 CT/MRI 또는 모든 질병 부위를 문서화하는 데 필요한 기타 스캔을 포함한 영상 조사는 무작위화 전 14일 이내에 수행되어야 합니다. 연구에 입각한 동의서에 환자가 서명하기 전에 표준 치료의 일부로 수행된 적격 스캔은 스캔이 무작위화되기 14일 미만 전에 수행되는 한 기본 스캔으로 허용됩니다.
- 무작위 배정 전 14일 이내에 평가된 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다. 이 평가를 수행하려면 수행 상태 평가를 수행할 자격이 있는 두 명의 참관인이 필요합니다. 일치하지 않는 경우 성능 상태가 가장 악화된 항목을 참으로 간주합니다.
- 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다. 80세 이상의 환자에서 패혈증 위험이 증가하기 때문에 이 연령대의 후보 환자는 화학 요법을 받기에 적합한지 확인하기 위해 연구 무작위 배정 전에 철저히 평가해야 합니다. 열거된 모든 포함/제외 기준에 더하여, 감염에 대한 환자의 감수성에 관한 임상적 판단이 사용되어야 합니다(감염 위험을 증가시키는 복수 또는 진성 당뇨병의 존재를 포함하되 이에 국한되지 않음). 또한 매주 반복되는 화학 요법 주기를 받는 동안 수행 상태의 예상되는 안정성에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이러한 고려 사항에 대해 주저하는 경우 이 연령 그룹의 환자를 연구에 무작위 배정해서는 안 됩니다.
- 아이를 낳을 가능성이 있는 남성 또는 여성 환자의 경우: 연구 기간 및 nab-paclitaxel 및 gemcitabine의 최종 투여 후 180일 동안 또는 여성 환자의 경우 30일 동안, nab-paclitaxel과 gemcitabine을 투여하지 않은 남성 환자의 경우 최종 napabucasin 투여 후.
- 가임기 여성(WOCBP)은 무작위 배정 전 5일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
환자는 기준선(무작위화 전 14일 미만에 획득됨; 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 환자 서명 이전에 표준 치료의 일부로 수행된 실험실 테스트는 기준선 실험실 작업으로 허용될 것입니다. 테스트가 무작위 배정 전 < 14일 전에 수행되는 경우):
- 절대 호중구 수(ANC) > 1.5 x 10^9/L
- 혈소판 수 > 100,000/mm^3(100 x 10^9/L). 기본 혈소판 수 평가 1주 이내에 혈소판 수혈이 필요하지 않아야 합니다.
- 헤모글로빈(HgB) > 9g/dL. 기준선 Hgb 평가 1주 이내에 적혈구 수혈이 필요하지 않아야 합니다.
환자는 기준선에서 다음과 같은 혈액 화학 수치를 가집니다(무작위 배정 전 < 14일 획득; 연구에 대한 사전 동의에 대한 환자의 서명 이전에 표준 치료의 일부로 수행된 실험실 테스트는 테스트가 수행되는 한 기준 실험실 작업으로 허용될 것임) < 무작위화 14일 전):
- AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤ 2.5 × 기관 정상 상한(ULN) [≤ 5 × 간 전이 존재 시 ULN]
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 기관 ULN. 총 빌리루빈이 > ULN이고 < 1.5 x ULN이면 최소 7일 동안 상승하지 않아야 합니다.
- 정상 한계 내의 혈청 크레아티닌 또는 계산된 클리어런스 > 60 mL/min/1.73 기관 정상 값보다 높거나 낮은 혈청 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2. 크레아티닌 청소율을 사용하는 경우 실제 체중을 사용하여 크레아티닌 청소율을 계산해야 합니다(예: Cockcroft-Gault 공식 사용). 체질량 지수(BMI) > 30kg/m^2인 환자의 경우 제지방 체중을 대신 사용해야 합니다.
항응고 요법을 받지 않는 환자는 허용 가능한 응고 연구를 가지고 있습니다(무작위 배정 전 < 14일 획득; 연구에 대한 사전 동의에 대한 환자 서명 전에 표준 치료의 일부로 수행된 실험실 테스트는 테스트가 수행되는 한 기준 실험실 작업으로 허용될 것입니다 < 무작위화 14일 전) 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 정상 한계(+15%) 미만이거나 이내인 것으로 입증되었습니다.
항응고 요법을 받는 환자는 항응고 적응증에 적합한 치료 범위 내의 응고 값을 가져야 합니다.
- 환자는 요검사 결과에서 임상적으로 유의미한 이상을 나타내지 않습니다(무작위 배정 전 14일 미만 획득; 연구에 대한 사전 동의서에 환자 서명 전에 표준 치료의 일부로 수행된 실험실 테스트는 테스트가 수행되는 한 기준 실험실 작업으로 허용될 것임) < 무작위화 14일 전).
- 환자는 체질량 지수(BMI) > 18kg/m^2 및 혈청 알부민 > 3g/dL의 체중 > 40kg의 적절한 영양 상태를 가져야 합니다.
- 기본 실험실 평가는 무작위화 전 14일 이내에 수행되어야 하며 일부는 무작위화 전 < 72시간 동안 반복되어야 합니다.
- 담도 스텐트 배치가 필요한 환자는 스크리닝 7일 이전에 담도 스텐트를 배치해야 합니다.
- 통증 증상은 안정적이어야 합니다(견딜 수 있는 등급 2 이하).
- 이용 가능한 보관 종양 조직이 있는 환자만 제공에 동의해야 하며, 연구자(들)는 이 프로토콜의 특정 상관 마커 분석(상관 연구)을 위해 종양 조직의 대표적인 포르말린 고정 파라핀 블록에 대한 액세스를 확인하고 제출하는 데 동의해야 합니다. 실시할 수 있습니다. 조직의 제출은 무작위화 이전에 발생할 필요는 없습니다. 지역 센터 규정이 종양 조직 블록 제출을 금지하는 경우 블록에서 2mm 종양 코어 2개와 대표적인 종양 조직 전체 섹션의 5-20개의 염색되지 않은 슬라이드가 선호됩니다. 블록에서 종양의 2mm 코어 2개를 얻을 수 없는 경우 대표적인 종양 조직의 염색되지 않은 슬라이드 5-20개도 허용됩니다. 이전에 절제되거나 생검된 종양 조직이 존재하지 않거나 이용 가능한 경우 후원자/지정된 CRO의 승인에 따라 환자는 여전히 연구에 적격한 것으로 간주될 수 있습니다.
- 환자는 특정 상관 마커 분석(상관 연구)을 수행하기 위해 혈액 샘플 제공에 동의해야 합니다.
- 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다. 이 시험에 등록된 환자는 프로토콜 치료를 받아야 하며 참여 센터에서 추적 관찰을 받아야 합니다. 이는 이 시험을 고려 중인 환자에게 합리적인 지리적 제한이 있어야 함을 의미합니다. 조사관은 이 시험에 무작위로 배정된 환자가 치료, 반응 평가, 이상 반응 및 후속 조치에 대한 완전한 문서화에 사용할 수 있는지 확인해야 합니다.
- 프로토콜 치료는 1군에 무작위 배정된 환자의 경우 환자 무작위 배정 후 2일 이내에 시작해야 합니다. 2군에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 7일 이내에 프로토콜 치료를 시작해야 합니다.
- 환자는 동시 임상 연구에서 치료를 받고 있지 않으며 환자는 연구 치료를 받는 동안 이 시험에 참여하는 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다. 설문 조사 또는 관찰 연구에 참여하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환의 증거가 없는 환자 및 원발성 병변의 외과적 절제 후 국소 재발이 있는 환자.
- 환자는 기준선 방문과 무작위 배정 전 72시간 이내에 ECOG 수행 상태의 감소를 경험했습니다.
- 환자는 기준선 방문과 무작위화 전 72시간 이내에 혈청 알부민 수준이 > 20% 감소했습니다.
- 기준선 방문과 무작위화 전 72시간 이내에 환자의 체중이 > 10% 감소했습니다.
PDAC에 대한 이전의 모든 항암 화학요법, 생물학적 또는 연구 요법.
- 연구 치료의 첫 번째 계획된 용량의 < 4주 이내에 비암 관련 치료를 위해 면역요법을 받는 환자는 제외됩니다.
- 보조 설정에서 방사선 감작제로 투여되는 플루오로피리미딘 또는 젬시타빈은 마지막 용량이 무작위 배정 전 > 6개월 전에 투여된 한 허용됩니다.
- 무작위 배정 전 4주 이내의 대수술.
- 알려진 뇌 또는 연수막 전이는 치료를 받더라도 제외됩니다.
- 임상적으로 유의한 복수 또는 흉막삼출이 있는 환자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성. 여성은 연구 치료제를 복용하는 동안과 나파부카신의 마지막 투여 후 4주 동안 또는 nab-파클리탁셀과 젬시타빈으로 치료를 받는 동안과 nab-파클리탁셀과 젬시타빈의 마지막 투여 후 180일 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
- 주임 연구원의 의견에 따라 경구 제제의 흡수를 상당히 방해하는 위장 장애(들)(예: 활동성 크론병, 궤양성 대장염, 광범위한 위 및 소장 절제).
- 매일 나파부카신 캡슐을 삼킬 수 없거나 삼키려 하지 않습니다.
진행 중이거나 활동성 감염, 임상적으로 유의미한 치유되지 않거나 치유되지 않는 상처, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 임상적으로 유의미한 심장 부정맥, 유의미한 폐 질환(휴식 시 숨가쁨 또는 가벼운 운동), 통제되지 않은 감염 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
- 심장 질환 병력: 울혈성 심부전(CHF) > New York Heart Association(NYHA) Class II; 무작위화 전 6개월 이내의 활성 관상 동맥 질환, 심근 경색 또는 관상 동맥 스텐트; 3개월 이내에 평가되지 않은 새로운 발병 협심증 또는 불안정 협심증(휴식 협심증 증상) 또는 항부정맥 요법(베타 차단제 또는 디곡신 허용)이 필요한 심장 부정맥.
- 현재 조절되지 않는 고혈압(최적의 의료 관리에도 불구하고 수축기 혈압[BP] > 150mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg) 및 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력.
- 중대한 혈관 질환(예: 대동맥류, 대동맥 박리, 파행을 포함한 증상이 있는 말초 혈관 질환, 레오 버거병). 적어도 6개월 동안 안정적인 치료된 말초혈관 질환이 허용됩니다.
- 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증의 증거.
- 28일 이내의 대수술(개방 생검, 심각한 외상 등 포함), 또는 연구 과정 중 대수술 및 경미한 수술의 필요성이 예상되는 경우(혈관 접근 장치 또는 뼈의 배치 제외) 골수 생검) 무작위화 전 7일 이내.
- 무작위 배정 전 14일 미만의 요검사에서 임상적으로 유의한 이상이 있는 환자.
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력.
- 진행 중인 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 알려진 감염 및/또는 B형 간염 또는 C형 간염에 대한 활동성 감염.
- 간질성 폐 질환의 병력, 천천히 진행되는 호흡곤란 및 비생산적인 기침, 유육종증, 규폐증, 특발성 폐 섬유증, 폐 과민성 폐렴 또는 다발성 알레르기의 병력.
- 용혈-요독 증후군의 병력.
- 결합 조직 장애(예: 루푸스, 경피증, 결절성 동맥염)의 병력.
- 주요 장기 시스템과 관련된 심각한 의학적 위험 요소 또는 환자의 안전 또는 연구 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 심각한 정신 장애.
- 젬시타빈, 탁산 또는 이들의 부형제에 대한 알려진 과민성 또는 환자가 제품 또는 비교 제품의 제품 특성 요약 또는 처방 정보의 금기 사항 또는 특별 경고 및 주의 사항 섹션에 설명된 사건을 나타냅니다. 나파부카신 또는 아조 염료 선셋 옐로우 및 알루라 레드를 포함하는 부형제 중 하나에 과민 반응이 있을 수 있습니다.
- 신경감각 신경병증 > 베이스라인에서 등급 2.
- 조절되지 않는 만성 설사 > 베이스라인에서 등급 2.
- 와파린으로 치료 중인 환자.
- 전신 요법을 필요로 하는 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자
- 다음을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암 또는 5년 이상 지속적으로 질병의 증거가 없는 수술 단독 또는 수술과 방사선 요법으로 근치적으로 치료되는 기타 고형 종양 .
- 프로토콜 치료를 위험하게 만들거나 프로토콜 치료를 받는 환자의 능력을 손상시키는 활성 질병 상태.
- 모든 조건(예: 심리적, 지리적 등) 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 약물/알코올 남용 또는 과도한 알코올 음료 소비의 병력이 있는 환자를 포함하여 프로토콜 준수를 허용하지 않습니다. 연구 기간 동안 연속 14일 이상 휴가를 계획 중인 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부문 1: 나파부카신 + Nab-파클리탁셀 + 젬시타빈
이 부문에 무작위 배정된 환자들은 나파부카신을 1일 2회 경구 투여받게 되며, 4주 중 3회는 매주 nab-파클리탁셀 및 젬시타빈을 매주 1회 정맥 투여받게 됩니다.
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나파부카신은 약 12시간 간격으로 1일 2회 경구 투여된다.
다른 이름들:
Nab-paclitaxel 125mg/m^2 직후에 gemcitabine 1000mg/m^2가 매 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 정맥 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
Nab-paclitaxel 125mg/m^2 직후에 gemcitabine 1000mg/m^2가 매 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 정맥 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부문 2: Nab-파클리탁셀과 젬시타빈
이 부문에 무작위 배정된 환자들은 매주 4주 중 3주에 매주 nab-파클리탁셀과 젬시타빈을 정맥 내로 투여받게 됩니다.
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Nab-paclitaxel 125mg/m^2 직후에 gemcitabine 1000mg/m^2가 매 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 정맥 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
Nab-paclitaxel 125mg/m^2 직후에 gemcitabine 1000mg/m^2가 매 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 정맥 주입을 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 환자가 연구 요법을 중단한 후 4주부터, 그 후 6개월 동안 4주마다, 그 후 사망할 때까지 3개월마다 연구가 종료되거나 치료 중단 후 3년이 지나면 종료됩니다.
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전이성 췌관 선암종 환자의 전체 생존에 대한 나파부카신 + 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 젬시타빈 병용 주간 nab-파클리탁셀의 효과를 평가합니다.
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환자가 연구 요법을 중단한 후 4주부터, 그 후 6개월 동안 4주마다, 그 후 사망할 때까지 3개월마다 연구가 종료되거나 치료 중단 후 3년이 지나면 종료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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전이성 췌관 선암 환자의 무진행 생존(PFS)에 대한 나파부카신 플러스 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀의 효과를 평가합니다.
무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망에 대한 최초의 객관적 문서화까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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질병관리율
기간: 무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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전이성 췌관 선암종 환자의 질병 통제율(DCR)에 대한 나파부카신 + 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 젬시타빈 병용 주간 nab-파클리탁셀의 효과를 평가합니다.
DCR은 RECIST 1.1을 기반으로 문서화된 완전 반응, 부분 반응 및 안정적인 질병(CR + PR + SD)을 보이는 환자의 비율로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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전체 응답률
기간: 무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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전이성 췌관 선암종 환자의 전체 반응률(ORR)에 대한 나파부카신 + 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 매주 젬시타빈 병용의 효과를 평가합니다.
ORR은 고형 종양 기준의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)을 사용하여 평가됩니다.
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무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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부작용이 있는 환자의 수
기간: 스크리닝일로부터 프로토콜 치료 중단까지 1-2주마다. 영구적인 프로토콜 치료 중단 후, 프로토콜 치료 중단 후 4주 방문부터 시작하여 최대 36개월까지 8주마다.
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NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 따라 적어도 1회 나파부카신을 투여받은 모든 환자는 안전성 분석에 포함됩니다.
유해 사례의 발생률은 유해 사례의 유형 및 중증도로 요약될 것이다.
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스크리닝일로부터 프로토콜 치료 중단까지 1-2주마다. 영구적인 프로토콜 치료 중단 후, 프로토콜 치료 중단 후 4주 방문부터 시작하여 최대 36개월까지 8주마다.
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8주에 글로벌 삶의 질(QoL)에 대한 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 8주
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QoL은 주간 nab-파클리탁셀과 젬시타빈을 병용한 전이성 췌관 선암종과 겜시타빈을 병용한 전이성 췌관 선암종 환자와 매주 겜시타빈을 병용한 nab-파클리탁셀을 병용한 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)를 사용하여 측정할 것입니다.
EORTQ QLC-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 2개의 질문은 7점 척도(1 '매우 나쁨' ~ 7 '매우 좋음')를 사용합니다.
점수는 평균이며 0-100 척도로 변환됩니다. 더 높은 전체 점수 = 더 나은 삶의 질.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 양성 환자의 전체 생존율
기간: 환자가 연구 요법을 중단한 후 4주부터, 그 후 6개월 동안 4주마다, 그 후 사망할 때까지 3개월마다 연구가 종료되거나 치료 중단 후 3년이 지나면 종료됩니다.
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바이오마커 양성 환자에서 전이성 췌관 선암종 환자의 전체 생존에 대한 나파부카신 + 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀의 효과를 평가합니다.
이 바이오마커 양성 하위 모집단은 FFPE(Formalin Fixed Paraffin Embedded) 종양 조직의 면역조직화학(IHC) 염색을 기반으로 phospho-STAT3 양성을 가진 환자로 정의됩니다.
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환자가 연구 요법을 중단한 후 4주부터, 그 후 6개월 동안 4주마다, 그 후 사망할 때까지 3개월마다 연구가 종료되거나 치료 중단 후 3년이 지나면 종료됩니다.
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바이오마커 양성 환자의 무진행 생존
기간: 무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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바이오마커 양성 환자에서 전이성 췌관 선암종 환자의 무진행 생존(PFS)에 대한 나파부카신 플러스 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀의 효과를 평가합니다.
무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망에 대한 최초의 객관적 문서화까지의 시간으로 정의됩니다.
이 바이오마커 양성 하위 모집단은 FFPE(Formalin Fixed Paraffin Embedded) 종양 조직의 면역조직화학(IHC) 염색을 기반으로 phospho-STAT3 양성을 가진 환자로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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바이오마커 양성 환자의 질병 통제율
기간: 무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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바이오마커 양성 환자에서 전이성 췌관 선암종 환자의 질병 통제율(DCR)에 대한 나파부카신 플러스 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 젬시타빈 매주 nab-파클리탁셀 병용의 효과를 평가합니다.
DCR은 RECIST 1.1을 사용하여 평가됩니다.
이 바이오마커 양성 하위 모집단은 FFPE(Formalin Fixed Paraffin Embedded) 종양 조직의 면역조직화학(IHC) 염색을 기반으로 phospho-STAT3 양성을 가진 환자로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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바이오마커 양성 환자의 전체 반응률
기간: 무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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바이오마커 양성 환자에서 전이성 췌관 선암종 환자의 전체 반응률(ORR)에 대한 나파부카신 플러스 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀 대 매주 젬시타빈 병용 nab-파클리탁셀의 효과를 평가합니다.
ORR은 RECIST 1.1을 사용하여 평가됩니다.
이 바이오마커 양성 하위 모집단은 FFPE(Formalin Fixed Paraffin Embedded) 종양 조직의 면역조직화학(IHC) 염색을 기반으로 phospho-STAT3 양성을 가진 환자로 정의됩니다.
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무작위배정일로부터 매 8주마다 처음 객관적인 질병 진행이 기록된 날짜까지 최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CanStem111P
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