Using m-Health Tools to Reduce the Misuse of Opioid Pain Relievers
2017년 8월 21일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of this study is to pilot test a web-based, patient-centered educational program that encourages the patient to have an informed discussion about pain medication options with their emergency department (ED) provider.
연구 개요
상세 설명
This multi-site, randomized trial will evaluate an m-health program designed to aid the patient in making an informed decision about their pain treatment.
Patients reporting to the ED with an injury-related chief complaint who agree to participate are randomized to receive the intervention program, My Healthy Choices, or an attention-matched control.
My Healthy Choices pairs tailored education with a patient decision aid to describe what opioid and non-opioid pain medications are, assess the patient's risk factors for opioid-related adverse effects, and produce a tailored report that patients are encouraged to share with their doctor.
Data are collected through surveys at three time points during the ED encounter (baseline, immediately after the intervention, and just before discharge), and at a 6-week follow-up survey.
The primary outcomes are whether the patient prefers an opioid pain reliever (OPR) and whether the patient takes an OPR.
The investigators hope this program will facilitate patient-provider communication, as well as reduce the number of prescriptions written for OPRs and thus the number of patients exposed to prescription opioids and the associated risks of addiction and overdose.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital Emergency Department
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ED visit for an injury- or pain-related chief complaint
- 18 years of age or older
- speak English
- has a smart phone or email address that is used on a regular basis
- no previous medical care for the current complaint
- triage pain score between 7-10
Exclusion Criteria:
- allergy to pain medications
- have used a prescription pain medication for more than two days in the past month
- report renal problems or a history of dialysis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group
MyHealthyChoices
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My Healthy Choices explains what opioid pain medications are, assesses and explains the patient's risk factors related to taking opioids, assesses patient preferences about pain medications, and produces a tailored patient report based on the answers.
The patient is encouraged to show the report to the treating ED clinician so they can discuss medication options for treating the patient's pain.
Following discharge from the ED, intervention group participants discharged with a prescription pain reliever receive messages about safe medication use, storage, and disposal and access to an educational web portal that contains more information on prescription pain medications and safety.
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위약 비교기: Control Group
Health Risk Assessment
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The WellSource health risk assessment content focuses on general health promotion, and the participant's overall health and wellness.
A summary report based on the participants' answers is sent to their email address.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Self-Reported Preference for Opioid Pain Reliever
기간: Baseline and Immediate Post-test
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Assessed via questionnaire on a scale of 0-10.
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Baseline and Immediate Post-test
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Knowledge about Prescription Pain Medication Side Effects and Safe Practices for Taking, Storing and Disposing Prescription Pain Medications
기간: Baseline and 6 weeks
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Assessed with a 25-item questionnaire.
Knowledge items will be scored correct or incorrect and summed to generate a total knowledge score.
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Baseline and 6 weeks
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Self-Reported Prescription Drug Storage and Disposal Behaviors
기간: 6 weeks
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Assessed via 5 items on a questionnaire.
Behaviors will be scored correct or incorrect and tabulated across study groups.
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea C Gielen, ScD ScM, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MyHealthyChoices
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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