Using m-Health Tools to Reduce the Misuse of Opioid Pain Relievers
21 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of this study is to pilot test a web-based, patient-centered educational program that encourages the patient to have an informed discussion about pain medication options with their emergency department (ED) provider.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This multi-site, randomized trial will evaluate an m-health program designed to aid the patient in making an informed decision about their pain treatment.
Patients reporting to the ED with an injury-related chief complaint who agree to participate are randomized to receive the intervention program, My Healthy Choices, or an attention-matched control.
My Healthy Choices pairs tailored education with a patient decision aid to describe what opioid and non-opioid pain medications are, assess the patient's risk factors for opioid-related adverse effects, and produce a tailored report that patients are encouraged to share with their doctor.
Data are collected through surveys at three time points during the ED encounter (baseline, immediately after the intervention, and just before discharge), and at a 6-week follow-up survey.
The primary outcomes are whether the patient prefers an opioid pain reliever (OPR) and whether the patient takes an OPR.
The investigators hope this program will facilitate patient-provider communication, as well as reduce the number of prescriptions written for OPRs and thus the number of patients exposed to prescription opioids and the associated risks of addiction and overdose.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Hospital Emergency Department
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- ED visit for an injury- or pain-related chief complaint
- 18 years of age or older
- speak English
- has a smart phone or email address that is used on a regular basis
- no previous medical care for the current complaint
- triage pain score between 7-10
Exclusion Criteria:
- allergy to pain medications
- have used a prescription pain medication for more than two days in the past month
- report renal problems or a history of dialysis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
MyHealthyChoices
|
My Healthy Choices explains what opioid pain medications are, assesses and explains the patient's risk factors related to taking opioids, assesses patient preferences about pain medications, and produces a tailored patient report based on the answers.
The patient is encouraged to show the report to the treating ED clinician so they can discuss medication options for treating the patient's pain.
Following discharge from the ED, intervention group participants discharged with a prescription pain reliever receive messages about safe medication use, storage, and disposal and access to an educational web portal that contains more information on prescription pain medications and safety.
|
|
Плацебо Компаратор: Control Group
Health Risk Assessment
|
The WellSource health risk assessment content focuses on general health promotion, and the participant's overall health and wellness.
A summary report based on the participants' answers is sent to their email address.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Self-Reported Preference for Opioid Pain Reliever
Временное ограничение: Baseline and Immediate Post-test
|
Assessed via questionnaire on a scale of 0-10.
|
Baseline and Immediate Post-test
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge about Prescription Pain Medication Side Effects and Safe Practices for Taking, Storing and Disposing Prescription Pain Medications
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Assessed with a 25-item questionnaire.
Knowledge items will be scored correct or incorrect and summed to generate a total knowledge score.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Self-Reported Prescription Drug Storage and Disposal Behaviors
Временное ограничение: 6 weeks
|
Assessed via 5 items on a questionnaire.
Behaviors will be scored correct or incorrect and tabulated across study groups.
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea C Gielen, ScD ScM, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MyHealthyChoices
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .