Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Using m-Health Tools to Reduce the Misuse of Opioid Pain Relievers

21. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of this study is to pilot test a web-based, patient-centered educational program that encourages the patient to have an informed discussion about pain medication options with their emergency department (ED) provider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This multi-site, randomized trial will evaluate an m-health program designed to aid the patient in making an informed decision about their pain treatment. Patients reporting to the ED with an injury-related chief complaint who agree to participate are randomized to receive the intervention program, My Healthy Choices, or an attention-matched control. My Healthy Choices pairs tailored education with a patient decision aid to describe what opioid and non-opioid pain medications are, assess the patient's risk factors for opioid-related adverse effects, and produce a tailored report that patients are encouraged to share with their doctor. Data are collected through surveys at three time points during the ED encounter (baseline, immediately after the intervention, and just before discharge), and at a 6-week follow-up survey. The primary outcomes are whether the patient prefers an opioid pain reliever (OPR) and whether the patient takes an OPR. The investigators hope this program will facilitate patient-provider communication, as well as reduce the number of prescriptions written for OPRs and thus the number of patients exposed to prescription opioids and the associated risks of addiction and overdose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital Emergency Department
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. ED visit for an injury- or pain-related chief complaint
  2. 18 years of age or older
  3. speak English
  4. has a smart phone or email address that is used on a regular basis
  5. no previous medical care for the current complaint
  6. triage pain score between 7-10

Exclusion Criteria:

  • allergy to pain medications
  • have used a prescription pain medication for more than two days in the past month
  • report renal problems or a history of dialysis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group
MyHealthyChoices
Atferdsmessig: MyHealthyChoices
My Healthy Choices explains what opioid pain medications are, assesses and explains the patient's risk factors related to taking opioids, assesses patient preferences about pain medications, and produces a tailored patient report based on the answers. The patient is encouraged to show the report to the treating ED clinician so they can discuss medication options for treating the patient's pain. Following discharge from the ED, intervention group participants discharged with a prescription pain reliever receive messages about safe medication use, storage, and disposal and access to an educational web portal that contains more information on prescription pain medications and safety.
Placebo komparator: Control Group
Health Risk Assessment
Annen: Health Risk Assessment
The WellSource health risk assessment content focuses on general health promotion, and the participant's overall health and wellness. A summary report based on the participants' answers is sent to their email address.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Self-Reported Preference for Opioid Pain Reliever
Tidsramme: Baseline and Immediate Post-test
Assessed via questionnaire on a scale of 0-10.
Baseline and Immediate Post-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Knowledge about Prescription Pain Medication Side Effects and Safe Practices for Taking, Storing and Disposing Prescription Pain Medications
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
Assessed with a 25-item questionnaire. Knowledge items will be scored correct or incorrect and summed to generate a total knowledge score.
Baseline and 6 weeks
Self-Reported Prescription Drug Storage and Disposal Behaviors
Tidsramme: 6 weeks
Assessed via 5 items on a questionnaire. Behaviors will be scored correct or incorrect and tabulated across study groups.
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea C Gielen, ScD ScM, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyHealthyChoices

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misbruk av reseptbelagte legemidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere