Using m-Health Tools to Reduce the Misuse of Opioid Pain Relievers
21 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of this study is to pilot test a web-based, patient-centered educational program that encourages the patient to have an informed discussion about pain medication options with their emergency department (ED) provider.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This multi-site, randomized trial will evaluate an m-health program designed to aid the patient in making an informed decision about their pain treatment.
Patients reporting to the ED with an injury-related chief complaint who agree to participate are randomized to receive the intervention program, My Healthy Choices, or an attention-matched control.
My Healthy Choices pairs tailored education with a patient decision aid to describe what opioid and non-opioid pain medications are, assess the patient's risk factors for opioid-related adverse effects, and produce a tailored report that patients are encouraged to share with their doctor.
Data are collected through surveys at three time points during the ED encounter (baseline, immediately after the intervention, and just before discharge), and at a 6-week follow-up survey.
The primary outcomes are whether the patient prefers an opioid pain reliever (OPR) and whether the patient takes an OPR.
The investigators hope this program will facilitate patient-provider communication, as well as reduce the number of prescriptions written for OPRs and thus the number of patients exposed to prescription opioids and the associated risks of addiction and overdose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital Emergency Department
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Emergency Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ED visit for an injury- or pain-related chief complaint
- 18 years of age or older
- speak English
- has a smart phone or email address that is used on a regular basis
- no previous medical care for the current complaint
- triage pain score between 7-10
Exclusion Criteria:
- allergy to pain medications
- have used a prescription pain medication for more than two days in the past month
- report renal problems or a history of dialysis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention Group
MyHealthyChoices
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My Healthy Choices explains what opioid pain medications are, assesses and explains the patient's risk factors related to taking opioids, assesses patient preferences about pain medications, and produces a tailored patient report based on the answers.
The patient is encouraged to show the report to the treating ED clinician so they can discuss medication options for treating the patient's pain.
Following discharge from the ED, intervention group participants discharged with a prescription pain reliever receive messages about safe medication use, storage, and disposal and access to an educational web portal that contains more information on prescription pain medications and safety.
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Comparador de Placebo: Control Group
Health Risk Assessment
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The WellSource health risk assessment content focuses on general health promotion, and the participant's overall health and wellness.
A summary report based on the participants' answers is sent to their email address.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Self-Reported Preference for Opioid Pain Reliever
Prazo: Baseline and Immediate Post-test
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Assessed via questionnaire on a scale of 0-10.
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Baseline and Immediate Post-test
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Knowledge about Prescription Pain Medication Side Effects and Safe Practices for Taking, Storing and Disposing Prescription Pain Medications
Prazo: Baseline and 6 weeks
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Assessed with a 25-item questionnaire.
Knowledge items will be scored correct or incorrect and summed to generate a total knowledge score.
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Baseline and 6 weeks
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Self-Reported Prescription Drug Storage and Disposal Behaviors
Prazo: 6 weeks
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Assessed via 5 items on a questionnaire.
Behaviors will be scored correct or incorrect and tabulated across study groups.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C Gielen, ScD ScM, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyHealthyChoices
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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