Using m-Health Tools to Reduce the Misuse of Opioid Pain Relievers
21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of this study is to pilot test a web-based, patient-centered educational program that encourages the patient to have an informed discussion about pain medication options with their emergency department (ED) provider.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This multi-site, randomized trial will evaluate an m-health program designed to aid the patient in making an informed decision about their pain treatment.
Patients reporting to the ED with an injury-related chief complaint who agree to participate are randomized to receive the intervention program, My Healthy Choices, or an attention-matched control.
My Healthy Choices pairs tailored education with a patient decision aid to describe what opioid and non-opioid pain medications are, assess the patient's risk factors for opioid-related adverse effects, and produce a tailored report that patients are encouraged to share with their doctor.
Data are collected through surveys at three time points during the ED encounter (baseline, immediately after the intervention, and just before discharge), and at a 6-week follow-up survey.
The primary outcomes are whether the patient prefers an opioid pain reliever (OPR) and whether the patient takes an OPR.
The investigators hope this program will facilitate patient-provider communication, as well as reduce the number of prescriptions written for OPRs and thus the number of patients exposed to prescription opioids and the associated risks of addiction and overdose.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Hospital Emergency Department
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ED visit for an injury- or pain-related chief complaint
- 18 years of age or older
- speak English
- has a smart phone or email address that is used on a regular basis
- no previous medical care for the current complaint
- triage pain score between 7-10
Exclusion Criteria:
- allergy to pain medications
- have used a prescription pain medication for more than two days in the past month
- report renal problems or a history of dialysis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
MyHealthyChoices
|
My Healthy Choices explains what opioid pain medications are, assesses and explains the patient's risk factors related to taking opioids, assesses patient preferences about pain medications, and produces a tailored patient report based on the answers.
The patient is encouraged to show the report to the treating ED clinician so they can discuss medication options for treating the patient's pain.
Following discharge from the ED, intervention group participants discharged with a prescription pain reliever receive messages about safe medication use, storage, and disposal and access to an educational web portal that contains more information on prescription pain medications and safety.
|
|
Komparator placebo: Control Group
Health Risk Assessment
|
The WellSource health risk assessment content focuses on general health promotion, and the participant's overall health and wellness.
A summary report based on the participants' answers is sent to their email address.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Self-Reported Preference for Opioid Pain Reliever
Ramy czasowe: Baseline and Immediate Post-test
|
Assessed via questionnaire on a scale of 0-10.
|
Baseline and Immediate Post-test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Knowledge about Prescription Pain Medication Side Effects and Safe Practices for Taking, Storing and Disposing Prescription Pain Medications
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
|
Assessed with a 25-item questionnaire.
Knowledge items will be scored correct or incorrect and summed to generate a total knowledge score.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Self-Reported Prescription Drug Storage and Disposal Behaviors
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Assessed via 5 items on a questionnaire.
Behaviors will be scored correct or incorrect and tabulated across study groups.
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea C Gielen, ScD ScM, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyHealthyChoices
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadużywanie leków na receptę
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea