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- 임상시험 NCT03044457
리버스 갭 기법 후 관절 점수를 잊어버림
2017년 2월 6일 업데이트: Georg Matziolis, University of Jena
리버스 갭 기법 대 갭 기법 후 잊혀진 관절 점수
슬관절 전치환술 이식을 위한 새로운 수술 기법("역간극 기법")이 확립되었습니다.
파일럿 연구의 고무적인 결과를 기반으로 임상 결과는 RCT 연구에서 대조군으로 기존의 "갭 기술"을 사용하여 평가되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 이식 적응증
제외 기준:
- 구속 임플란트에 대한 적응증
- 이차성 관절염(류마티스, 외상 후, 감염 후)
- 관절절개술 또는 HTO(관절경 검사 제외)를 사용한 관절의 이전 "개방" 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 역간극 기법에 의한 TKA
연조직 장력 및 대퇴골 3D 기하학을 기반으로 대퇴골 및 경골 구성 요소를 배치하는 새로운 수술 기술.
|
"반전 간극 기술"을 사용한 대퇴골 및 경골 위치 지정
|
|
활성 비교기: 갭 기법에 의한 TKA
제어 역할을 하는 표준 수술 기술.
역학적 축에 따른 경골 구성요소 위치, 역학적 축에 따른 대퇴골 구성요소 위치 및 굴곡 시 연조직 장력
|
"반전 간극 기술"을 사용한 대퇴골 및 경골 위치 지정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잊혀진 공동 점수 12
기간: 수술 후 1년
|
임상 점수
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCAFJS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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