Pontuação articular esquecida após técnica de lacuna invertida
6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Georg Matziolis, University of Jena
Pontuação articular esquecida após técnica de gap invertido vs. técnica de gap
Uma nova técnica de operação foi estabelecida ("técnica do gap reverso" para implantação de artroplastias totais do joelho.
Com base nos resultados encorajadores de um estudo piloto, o resultado clínico deve ser avaliado usando a "técnica de gap" convencional como controle em um estudo RCT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de implante de artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- indicação de implante restrito
- tipo secundário de artrite (reumatóide, pós-traumática, pós-infecciosa)
- ex-cirurgia "aberta" na articulação usando uma artrotomia ou HTO (artroscopia excluída)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ATJ pela técnica de gap reverso
nova técnica operatória de posicionamento do componente femoral e tibial com base na tensão dos tecidos moles e na geometria femoral 3D.
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posicionamento femoral e tibial usando a "técnica do gap reverso"
|
|
Comparador Ativo: ATJ por técnica de gap
técnica operatória padrão servindo como controle.
posicionamento do componente tibial de acordo com o eixo mecânico, posicionamento do componente femoral de acordo com o eixo mecânico e tensão dos tecidos moles em flexão
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posicionamento femoral e tibial usando a "técnica do gap reverso"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação conjunta esquecida 12
Prazo: um ano após a operação
|
pontuação clínica
|
um ano após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCAFJS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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