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Score d'articulation oublié après la technique de l'écart inversé

6 février 2017 mis à jour par: Georg Matziolis, University of Jena

Score d'articulation oublié après la technique de l'écart inversé par rapport à la technique de l'écart

Une nouvelle technique opératoire a été mise en place ("technique de l'écart inversé" pour l'implantation d'arthroplasties totales du genou. Sur la base des résultats encourageants d'une étude pilote, le résultat clinique sera évalué à l'aide de la "technique de l'écart" conventionnelle comme contrôle dans une étude RCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication d'implantation d'une prothèse totale de genou

Critère d'exclusion:

  • indication d'un implant contraint
  • type d'arthrite secondaire (rhumatoïde, post-traumatique, post-infectieuse)
  • ancienne chirurgie "ouverte" de l'articulation par arthrotomie ou HTO (hors arthroscopie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PTG par technique d'écart inversé
nouvelle technique opératoire de positionnement du composant fémoral et tibial basée sur la tension des tissus mous et la géométrie 3D fémorale.
Procédure: PTG
positionnement fémoral et tibial par la "technique de l'écart inversé"
Comparateur actif: PTG par technique d'écart
technique opératoire standard servant de contrôle. positionnement du composant tibial selon l'axe mécanique, positionnement du composant fémoral selon l'axe mécanique et tension des tissus mous en flexion
Procédure: PTG
positionnement fémoral et tibial par la "technique de l'écart inversé"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score conjoint oublié 12
Délai: un an après l'opération
score clinique
un an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCAFJS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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