Puntuación conjunta olvidada después de la técnica de brecha invertida
6 de febrero de 2017 actualizado por: Georg Matziolis, University of Jena
Puntuación conjunta olvidada después de la técnica de separación invertida frente a la técnica de separación
Se estableció una nueva técnica de operación ("técnica de brecha invertida" para la implantación de artroplastias totales de rodilla.
Sobre la base de los resultados alentadores de un estudio piloto, el resultado clínico se evaluará utilizando la "técnica de la brecha" convencional como control en un estudio RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación para la implantación de una artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- indicación de un implante constreñido
- tipo secundario de artritis (reumatoide, postraumática, postinfecciosa)
- cirugía "abierta" anterior en la articulación mediante una artrotomía o HTO (excluida la artroscopia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TKA por técnica de brecha invertida
nueva técnica quirúrgica de posicionamiento del componente femoral y tibial basada en la tensión de los tejidos blandos y la geometría femoral 3D.
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Posicionamiento femoral y tibial utilizando la "técnica de separación invertida"
|
|
Comparador activo: TKA por técnica gap
técnica quirúrgica estándar que sirve como control.
posicionamiento del componente tibial según el eje mecánico, posicionamiento del componente femoral según el eje mecánico y tensión de los tejidos blandos en flexión
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Posicionamiento femoral y tibial utilizando la "técnica de separación invertida"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación conjunta olvidada 12
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
puntuación clínica
|
un año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCAFJS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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