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Punteggio comune dimenticato dopo la tecnica del gap inverso

6 febbraio 2017 aggiornato da: Georg Matziolis, University of Jena

Punteggio articolare dimenticato dopo la tecnica del gap inverso rispetto alla tecnica del gap

È stata stabilita una nuova tecnica operativa ("tecnica del gap inverso" per l'impianto di artroprotesi totali del ginocchio. Sulla base dei risultati incoraggianti di uno studio pilota, l'esito clinico sarà valutato utilizzando la "tecnica del gap" convenzionale come controllo in uno studio RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per l'impianto di un'artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • indicazione per un impianto vincolato
  • tipo secondario di artrite (reumatoide, post traumatica, post infettiva)
  • ex intervento chirurgico "a cielo aperto" sull'articolazione mediante artrotomia o HTO (artroscopia esclusa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TKA con tecnica del gap inverso
nuova tecnica operativa di posizionamento della componente femorale e tibiale basata sulla tensione dei tessuti molli e sulla geometria 3D femorale.
Procedura: TKA
posizionamento femorale e tibiale mediante la "tecnica del gap invertito"
Comparatore attivo: TKA con tecnica gap
tecnica operatoria standard che funge da controllo. posizionamento della componente tibiale secondo l'asse meccanico, posizionamento della componente femorale secondo l'asse meccanico e tensione dei tessuti molli in flessione
Procedura: TKA
posizionamento femorale e tibiale mediante la "tecnica del gap invertito"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partitura congiunta dimenticata 12
Lasso di tempo: un anno dopo l'operazione
punteggio clinico
un anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCAFJS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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