- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03057821
어깨 관절 성형술의 프로피오니박테리움 여드름
과산화수소 피부 준비가 어깨 관절 성형술에서 프로피오니박테리움 여드름을 감소시키나요?
연구 개요
상세 설명
어깨 관절 성형술 후 모든 수술 후 감염의 절반 이상이 Propionibacterium acnes로 인한 것입니다. 외관상 "무균" 재치환술에서도 재치환 수술 시 채취한 거의 모든 배양액에서 P 아크네스 양성 반응이 나타나므로 이 박테리아에 의한 저등급 감염이 이전에 의심했던 것보다 더 일반적인 실패 원인일 수 있습니다. 현재의 항생제 예방 방법은 P. acnes에 대해 효과가 없습니다. 정맥 cefazolin에도 불구하고 P acnes는 1차 견관절 전치환술을 받는 환자의 42%에서 상완 견갑 관절에서 배양될 수 있습니다. 클로르헥시딘을 사용한 피부 준비에도 불구하고 P 아크네스는 관절경 검사에서 문맥 부위의 73%에서 배양될 수 있습니다. P 아크네스는 알코올에 더 민감하지 않습니다. 피부과 전문의는 여드름의 주요 원인인 P 여드름을 오랫동안 치료해 왔습니다. 여드름에 대한 가장 인기 있고 효과적인 치료법 중 하나는 국소 벤조일 퍼옥사이드입니다. 이전의 전향적 임상 시험에서 수술 48시간 전에 국소 5% 벤조일 퍼옥사이드를 추가하면 P 아크네스 배양 양성이 6%로 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 치료법의 단점은 수술 전 48시간 동안 환자가 집에서 적용해야 한다는 것입니다. 추가적인 단점은 벤조일 퍼옥사이드가 모든 환자가 견디지 못하는 피부 자극제라는 것입니다.
수성 환경에서 벤조일 퍼옥사이드는 벤조산과 과산화수소로 빠르게 분해됩니다. 벤조산은 피부 자극제이며 과산화수소는 활성 성분입니다. 과산화수소는 빛에 노출되면 물과 산소로 분해되기 때문에 과산화수소 대신 과산화벤조일을 사용합니다. 최근에, 안정화된 형태의 과산화수소가 개발되었고 여드름 치료에서 과산화 벤조일과 동등하게 효과적인 것으로 입증되었습니다. P 여드름에 대한 과산화수소의 효능에 대한 한 가지 잠재적인 이유는 피부에 흡수되어 피지선에 있는 P 여드름을 해결하기 때문입니다. 지금까지 수술 전 피부 준비에 과산화수소를 추가하는 것이 수술 중 P 여드름 배양 양성을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 어깨 관절 성형술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전에 어깨 수술을 받은 환자.
- 증상이 있는 감염 또는 감염 병력, 최근 항생제 사용(6주 이내) 또는 상승된 ESR, CRP, 양성 흡인 배양 또는 양성 생검과 같은 감염의 임상 징후가 있는 환자.
- 과산화수소에 알려진 과민증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 과산화수소 피부 제제를 받지 않습니다.
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실험적: 치료
치료 그룹은 또한 3% 과산화수소로 피부 준비를 합니다.
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치료 그룹은 또한 3% 과산화수소로 피부 준비를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 P 아크네스 배양
기간: 이주
|
연구의 주요 결과는 P 아크네스 배양 양성 결과가 될 것입니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Chalmers, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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