Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propionibacterium Acnes olkapään artroplastiassa

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Peter Chalmers, University of Utah

Vähentääkö vetyperoksidi-ihon valmistelu Propionibacterium-akneja olkapään artroplastiassa?

Tutkijan suunnitelma määrittää, muuttaako ennen leikkausta ihon valmistelu vetyperoksidilla P acnes -viljelmän positiivisuuden määrää. He olettavat, että ennen leikkausta ihon valmistelu vetyperoksidilla vähentää P acnes -viljelypositiivisuuden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli puolet leikkauksen jälkeisistä olkanivelleikkauksen jälkeisistä infektioista johtuu Propionibacterium acnes -bakteerista. Jopa näennäisesti "aseptisissa" tarkistuksissa lähes kaikki korjausleikkauksen aikana otetut viljelmät ovat positiivisia P-aknen suhteen, ja näin ollen tämän bakteerin aiheuttama matala-asteinen infektio voi olla yleisempi epäonnistumisen syy kuin aiemmin epäiltiin. Nykyiset antibioottiprofylaksiamenetelmät ovat tehottomia P-akneissa. Huolimatta suonensisäisestä kefatsoliinista, P acnes voidaan viljellä glenohumeraalisesta nivelestä 42 %:lla potilaista, joille tehdään primaarinen olkapään kokonaisartroplastia. Huolimatta ihon preparaatiosta klooriheksidiinillä, P-akneja voidaan viljellä 73 prosentissa portaalikohdista artroskopiassa. P acnes on edelleen epäherkkä alkoholille. Ihotautilääkärit ovat pitkään hoitaneet P-akneja, koska se on akne vulgariksen ensisijainen syy. Yksi suosituimmista ja tehokkaimmista akne vulgariksen hoidoista on paikallisesti käytettävä bentsoyyliperoksidi. Aikaisempi prospektiivinen kliininen tutkimus osoitti, että paikallisen 5 % bentsoyyliperoksidin lisääminen 48 tuntia ennen leikkausta vähensi P acnes -viljelmän positiivisuuden 6 %:iin. Tämän hoidon haittapuoli on, että potilaan on käytettävä sitä kotona 48 tuntia ennen leikkausta. Toinen haittapuoli on, että bentsoyyliperoksidi on ihoa ärsyttävä aine, jota kaikki potilaat eivät siedä.

Vesipitoisissa ympäristöissä bentsoyyliperoksidi hajoaa nopeasti bentsoehapoksi ja vetyperoksidiksi. Bentsoehappo on ihoa ärsyttävä aine ja vetyperoksidi on aktiivinen ainesosa. Bentsoyyliperoksidia käytetään vetyperoksidin sijasta, koska vetyperoksidi hajoaa vedeksi ja hapeksi altistuessaan valolle. Viime aikoina on kehitetty stabiloituja vetyperoksidin muotoja, ja niiden on osoitettu olevan yhtä tehokkaita kuin bentsoyyliperoksidi akne vulgariksen hoidossa. Yksi mahdollinen syy vetyperoksidin tehokkuuteen P-akneja vastaan ​​on, että se imeytyy ihoon ja torjuu talirauhasissa olevia P-akneja. Tähän mennessä ei ole tutkittu, voiko vetyperoksidin lisääminen leikkausta edeltävään ihovalmisteeseen vähentää leikkauksen sisäistä P acnes -viljelypositiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen olkapään nivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi olkapääleikkaus.
  • Potilaat, joilla on oireenmukainen infektio tai anamneesissa infektio, äskettäin käytetty antibiootteja (kuuden viikon sisällä) tai joilla on kliinisiä infektion oireita, kuten kohonnut ESR, CRP, positiivinen aspiraatioviljelmä tai positiivinen biopsia.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vetyperoksidille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään vetyperoksidi-ihovalmistetta
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmälle tehdään myös ihon valmistelu 3 % vetyperoksidilla.
Hoitoryhmälle tehdään myös ihon valmistelu 3 % vetyperoksidilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen P acnes -kulttuuri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimuksen ensisijainen tulos on P acnes -viljelyn positiiviset tulokset.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Chalmers, MD, University Of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propionibacterium acnes

Kliiniset tutkimukset 3 % vetyperoksidia

3
Tilaa