Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propionibacterium Acnes w endoprotezoplastyce stawu barkowego

29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Peter Chalmers, University of Utah

Czy przygotowanie skóry nadtlenkiem wodoru zmniejsza trądzik Propionibacterium w alloplastyce stawu barkowego?

Plan badacza mający na celu ustalenie, czy przedoperacyjne przygotowanie skóry za pomocą nadtlenku wodoru zmienia odsetek pozytywnych wyników hodowli P. acnes. Wysuwają hipotezę, że przedoperacyjne przygotowanie skóry za pomocą nadtlenku wodoru zmniejszy odsetek pozytywnych wyników hodowli P. acnes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad połowa wszystkich infekcji pooperacyjnych po alloplastyce stawu barkowego jest spowodowana przez Propionibacterium acnes. Nawet w pozornie „aseptycznych” rewizjach prawie wszystkie posiewy pobrane podczas operacji rewizyjnej są dodatnie w kierunku P Acnes, a zatem zakażenie tą bakterią o niskim stopniu złośliwości może być częstszą przyczyną niepowodzenia, niż wcześniej podejrzewano. Obecne metody profilaktyki antybiotykowej są nieskuteczne wobec P. acnes. Pomimo dożylnego podania cefazoliny P. acnes można wyhodować ze stawu ramienno-ramiennego u 42% pacjentów poddawanych pierwotnej alloplastyce stawu ramiennego. Pomimo przygotowania skóry chlorheksydyną, P. acnes można wyhodować z 73% miejsc wrotnych w artroskopii. P Acnes jest ponadto niewrażliwy na alkohol. Dermatolodzy od dawna leczą P acnes, ponieważ jest to główna przyczyna trądziku pospolitego. Jednym z najpopularniejszych i najskuteczniejszych sposobów leczenia trądziku pospolitego jest miejscowy nadtlenek benzoilu. Wcześniejsze prospektywne badanie kliniczne wykazało, że dodanie miejscowego 5% nadtlenku benzoilu na 48 godzin przed zabiegiem chirurgicznym zmniejszyło dodatni wynik posiewu P. acnes do 6%. Wadą tego zabiegu jest to, że pacjent musi go stosować w domu przez 48 godzin przed operacją. Dodatkowym minusem jest to, że nadtlenek benzoilu działa drażniąco na skórę, co nie jest tolerowane przez wszystkich pacjentów.

W środowisku wodnym nadtlenek benzoilu szybko rozkłada się na kwas benzoesowy i nadtlenek wodoru. Kwas benzoesowy działa drażniąco na skórę, a substancją czynną jest nadtlenek wodoru. Nadtlenek benzoilu jest używany zamiast nadtlenku wodoru, ponieważ nadtlenek wodoru rozkłada się na wodę i tlen pod wpływem światła. Ostatnio opracowano stabilizowane formy nadtlenku wodoru, które okazały się równie skuteczne jak nadtlenek benzoilu w leczeniu trądziku pospolitego. Jednym z potencjalnych powodów skuteczności nadtlenku wodoru przeciwko P. acnes jest to, że jest on wchłaniany przez skórę, zajmując się P. acnes rezydującym w gruczołach łojowych. Do tej pory żadne badania nie sprawdzały, czy dodanie nadtlenku wodoru do przedoperacyjnego przygotowania skóry może zmniejszyć dodatni wynik posiewu P. acnes w trakcie operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu ramiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji barku.
  • Pacjenci z objawową infekcją lub infekcją w wywiadzie, niedawnym stosowaniem antybiotyków (w ciągu sześciu tygodni) lub z klinicznymi objawami infekcji, takimi jak podwyższone OB, CRP, dodatnie posiewy aspiracyjne lub dodatnia biopsja.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na nadtlenek wodoru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego preparatu na skórę z nadtlenkiem wodoru
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa zabiegowa zostanie również poddana przygotowaniu skóry 3% wodą utlenioną.
Grupa zabiegowa zostanie również poddana przygotowaniu skóry 3% wodą utlenioną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna kultura P acnes
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podstawowym wynikiem badania będą pozytywne wyniki hodowli P. acnes.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Chalmers, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionibacterium Acnes

Badania kliniczne na 3% nadtlenek wodoru

3
Subskrybuj