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기아의 내부 신호를 인식하도록 아이들을 가르치는 새로운 방법 개발 (CTSI)

2021년 1월 7일 업데이트: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

배고픔과 배부름의 내부 신호를 인식하도록 아이들을 가르치는 새로운 방법 개발

이 다년간 프로젝트의 목적은 미취학 아동에게 내부 배고픔과 배부름 신호에 반응하여 먹는 방법을 가르치는 증거 기반 커리큘럼을 개발하는 것입니다. 비만의 발달을 예방하기 위해 그렇게 하는 것이 필요하다는 사실에도 불구하고 현재 아이들에게 이러한 기본 기술을 가르치는 검증된 방법은 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 다년간 프로젝트의 목적은 미취학 아동에게 내부 배고픔과 배부름 신호에 반응하여 먹는 방법을 가르치는 증거 기반 커리큘럼을 개발하는 것입니다. 비만의 발달을 예방하기 위해 그렇게 하는 것이 필요하다는 사실에도 불구하고 현재 아이들에게 이러한 기본 기술을 가르치는 검증된 방법은 없습니다. 이 작업을 수행하기 위해 조사관은 영양, 식습관, 비만 예방, 과학 교육, 정보 과학 및 기술의 다학제 팀을 구성했습니다.

첫째, 조사관은 1) 유아 과학 교육의 최첨단 이론, 2) 배고픔과 배부름에 대한 보다 현실적인 시뮬레이션을 제공하는 혁신적인 가상 기술, 3) 장기적인 지속 가능성을 향상시키기 위한 학부모 교육 구성 요소.

둘째, 조사관은 실험실에서 에너지 섭취를 조절하는 어린이의 능력에 대한 이 커리큘럼의 효과를 결정하기 위해 실험 연구를 수행할 것입니다. 40명의 어린이(4-5세)가 9주 동안 테스트를 받게 됩니다. 주요 결과는 첫 번째 코스(에너지 보상)에 대한 어린이의 섭취량 조정과 배가 고프지 않을 때 맛있는 간식을 섭취하는 것(배고프지 않을 때 먹기)입니다. 또한 조사관은 커리큘럼의 성공에 영향을 미칠 수 있는 기타 변수(예: 아동 성별/연령, 부모 수유 관행, 부모 교육, 유아 수유 관행, 어린이/부모 체중 상태 등)를 측정합니다.

이 연구 라인의 장기 목표는 유아 교육 및 건강 기반 개입에 통합될 수 있는 증거 기반 커리큘럼을 만드는 것입니다. 일단 검증되면 커리큘럼이 유아 교육 프로그램에 더 광범위하게 전파될 수 있기 때문에 이 연구의 번역 잠재력은 광범위합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어린이는 연구에 참여하는 시점에 4-5세여야 합니다.
  • 모든 아이들은 음식 알레르기 없이 육체적으로 건강할 것입니다. 자녀에게 의학적 문제가 있거나 처방약을 복용하고 있는지 부모에게 질문합니다. 이러한 질문 중 하나에 대한 답이 예이지만 의학적 문제(또는 약물)가 심각하지 않거나 PI가 판단한 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 없는 경우 아동이 포함될 수 있습니다.
  • 아이를 먹이는 일차적인 책임을 지는 사람은 9주 동안 아이와 함께 2시간 동안 실험실을 9번 방문할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 어린이는 4세 미만 또는 6세 이상입니다.
  • 아이가 신체적으로 건강하지 않습니다. 자녀에게 의학적 문제가 있거나 처방약을 복용하고 있는지 부모에게 질문합니다. 의학적 문제(또는 약물)가 심각하거나 PI가 판단한 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 경우 해당 아동은 제외될 수 있습니다.
  • 아이는 음식 알레르기가 있습니다.
  • 아동과 아동에게 급식을 주로 담당하는 사람은 9주 동안 아동과 함께 90분~2시간 동안 방문할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커리큘럼 테스트
미취학 아동에게 내부 배고픔 및 배부름 신호에 반응하여 먹는 방법을 가르치기 위한 증거 기반 커리큘럼을 테스트합니다.
미취학 아동에게 내적 배고픔과 배부름 신호에 반응하여 먹는 것을 가르치는 증거 기반 커리큘럼은 기존 커리큘럼을 개선하여 개발되었습니다. 유아 과학 교육의 최첨단 이론, 배고픔과 배부름에 대한 보다 사실적인 시뮬레이션을 제공하는 혁신적인 가상 기술, 장기적인 지속 가능성을 개선하기 위한 부모 교육 요소가 통합되었습니다. 이 9주 개입은 40명의 어린이(4-5세)에 의해 테스트됩니다. 주요 결과는 첫 번째 코스(에너지 보상)에 대한 어린이의 섭취량 조정과 배가 고프지 않을 때 맛있는 간식을 섭취하는 것(배고프지 않을 때 먹기)입니다. 또한 조사관은 커리큘럼의 성공에 영향을 미칠 수 있는 기타 변수(예: 아동 성별/연령, 부모 수유 관행, 부모 교육, 유아 수유 관행, 어린이/부모 체중 상태 등)를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 점수로 측정한 에너지 보상.
기간: 기준선에서 9주 후로 변경합니다.
첫 번째 코스에서 아이들의 칼로리 보충 능력은 보상 점수 측정으로 평가됩니다. 보상 점수는 어린이에게 저에너지 음료(~3칼로리) 또는 고에너지 음료(150칼로리)를 제공한 후 25-30분 후에 위에 나열된 일반적인 음식.
기준선에서 9주 후로 변경합니다.
뷔페 식사 후 배고픔 없이 먹기: 음식 섭취량은 그램과 칼로리로 측정되었습니다.
기간: 기준선에서 9주 후로 변경합니다.
아이들이 배고프지 않을 때 맛있는 간식을 섭취합니다(그램과 칼로리). 이 측정은 뷔페 식사가 제공된 후에 수행됩니다.
기준선에서 9주 후로 변경합니다.
뷔페 식사를 통한 에너지 섭취
기간: 기준선에서 9주 후로 변경
객관적인 실험실 테스트 식사에서 측정(kcal 및 그램)
기준선에서 9주 후로 변경
어린이를 위한 영양 지식 테스트
기간: 기준선에서 9주 후로 변경
다음과 같은 질문과 함께 연령에 적합한 영양 질문: 1) ​​소화와 관련된 신체 부위는 무엇입니까? 2) 우리는 왜 먹는가? 3) 우리는 왜 식사를 중단합니까? 4) 과식하면 어떻게 되나요? 5) 컴퓨터 게임을 사용하여 적당량을 먹는 시뮬레이션.
기준선에서 9주 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식을 좋아함
기간: 기준선과 9주 후.
아동이 연구 시험 식사에 사용된 특정 음식을 얼마나 좋아하는지에 대한 평가는 시각적 아날로그 척도에서 완료됩니다.
기준선과 9주 후.
음식이 부족하다
기간: 기준선과 9주 후.
아동이 연구 시험 식사에 사용된 특정 음식을 얼마나 먹고 싶어하는지에 대한 등급은 시각적 아날로그 척도로 완성됩니다.
기준선과 9주 후.
포만감
기간: 기준선과 9주 후.
아동 친화적인 시각적 아날로그 척도에서 아동이 느끼는 포만감의 등급.
기준선과 9주 후.
키
기간: 기준선과 9주 후.
스타디오미터로 측정한 높이(m).
기준선과 9주 후.
무게
기간: 기준선과 9주 후.
표준 디지털 저울에 따른 무게(kg).
기준선과 9주 후.
체질량 지수
기간: 기준선과 9주 후.
키와 몸무게로 계산(kg/m^2)
기준선과 9주 후.
BMI 백분위수
기간: 기준선과 9주 후.
키, 몸무게, 나이, 성별로 계산
기준선과 9주 후.
BMI z-점수
기간: 기준선과 9주 후.
키, 몸무게, 나이, 성별로 계산
기준선과 9주 후.
아동 섭식 행동 설문지
기간: 기준선과 9주 후.
어린이의 습관적인 식습관에 대한 부모보고 설문지.
기준선과 9주 후.
사춘기 발달 설문지
기간: 기준선
학부모 보고 설문지
기준선
가족 인구 통계
기간: 기준선
학부모 보고 설문지
기준선
아동 수유 설문지
기간: 기준선과 9주 후.
수유 전략에 대한 학부모 보고 설문지.
기준선과 9주 후.
유아 수유 설문지
기간: 기준선과 9주 후.
유아 수유에 대한 부모 보고 설문지.
기준선과 9주 후.
아동 행동
기간: 기준선과 9주 후.
아동 행동에 대한 부모 보고 설문지.
기준선과 9주 후.
부모 식사 능력
기간: 기준선과 9주 후.
부모의 식사 능력에 대한 부모 보고 설문지.
기준선과 9주 후.
아동 수유 설문지의 책임 분담
기간: 기준선과 9주 후.
자녀 수유에 대한 책임 분담에 대한 부모보고 설문지
기준선과 9주 후.
영양 단계 설문지
기간: 기준선과 9주 후.
표준화된 영양 설문지.
기준선과 9주 후.
간병인 수유 스타일 설문지
기간: 기준선과 9주 후.
간병인 수유 스타일에 대한 부모 보고 설문지
기준선과 9주 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 연령
기간: 기준선
아동 연령(개월 단위).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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