Entwicklung neuartiger Methoden, um Kindern beizubringen, innere Hungersignale zu erkennen (CTSI)
7. Januar 2021 aktualisiert von: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Entwicklung neuartiger Methoden, um Kindern beizubringen, innere Signale von Hunger und Sättigung zu erkennen
Der Zweck dieses mehrjährigen Projekts besteht darin, einen evidenzbasierten Lehrplan zu entwickeln, um Vorschulkindern beizubringen, als Reaktion auf innere Hunger- und Sättigungssignale zu essen.
Derzeit gibt es keine validierten Methoden, um Kindern diese grundlegenden Fähigkeiten beizubringen, obwohl dies notwendig ist, um die Entwicklung von Fettleibigkeit zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses mehrjährigen Projekts besteht darin, einen evidenzbasierten Lehrplan zu entwickeln, um Vorschulkindern beizubringen, als Reaktion auf innere Hunger- und Sättigungssignale zu essen. Derzeit gibt es keine validierten Methoden, um Kindern diese grundlegenden Fähigkeiten beizubringen, obwohl dies notwendig ist, um die Entwicklung von Fettleibigkeit zu verhindern. Um diese Aufgabe zu erfüllen, haben die Forscher ein multidisziplinäres Team aus den Bereichen Ernährung, Essverhalten, Fettleibigkeitsprävention, naturwissenschaftliche Bildung sowie Informationswissenschaften und -technologie zusammengestellt.
Erstens werden die Forscher einen bereits bestehenden Lehrplan verfeinern und darauf aufbauen, indem sie 1) modernste Theorien in den frühkindlichen naturwissenschaftlichen Unterricht, 2) innovative virtuelle Technologie zur Bereitstellung realistischerer Simulationen von Hunger und Sättigung und 3) a Elternschulungskomponente zur Verbesserung der langfristigen Nachhaltigkeit.
Zweitens werden die Forscher eine experimentelle Studie durchführen, um die Wirksamkeit dieses Lehrplans auf die Fähigkeit von Kindern zu bestimmen, die Energieaufnahme im Labor zu regulieren. Über einen Zeitraum von 9 Wochen werden 40 Kinder (im Alter von 4 bis 5 Jahren) getestet. Zu den wichtigsten Ergebnissen werden die Anpassung der Nahrungsaufnahme der Kinder als Reaktion auf einen ersten Gang (Energieausgleich) und die Aufnahme leckerer Snacks durch die Kinder gehören, wenn sie keinen Hunger haben (Essen ohne Hunger). Darüber hinaus werden die Forscher andere Variablen messen, die sich wahrscheinlich auf den Erfolg des Lehrplans auswirken, zum Beispiel: Geschlecht/Alter des Kindes, Ernährungspraktiken der Eltern, Bildung der Eltern, Ernährungspraktiken von Säuglingen, Gewichtsstatus von Kind/Eltern und andere.
Das langfristige Ziel dieser Forschungsrichtung wird darin bestehen, einen evidenzbasierten Lehrplan zu erstellen, der in die frühkindliche Bildung und gesundheitsbasierte Interventionen integriert werden kann. Das Übersetzungspotenzial dieser Forschung ist groß, denn sobald der Lehrplan validiert ist, kann er umfassender in frühkindlichen Bildungsprogrammen verbreitet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder müssen zum Zeitpunkt ihrer Teilnahme an der Studie zwischen 4 und 5 Jahre alt sein.
- Alle Kinder werden körperlich gesund sein und keine Nahrungsmittelallergien haben. Die Eltern werden gefragt, ob das Kind medizinische Probleme hat oder verschreibungspflichtige Medikamente einnimmt. Wenn die Antwort auf eine dieser Fragen „Ja“ lautet, das medizinische Problem (oder die Medikation) jedoch weder schwerwiegend ist noch das Potenzial hat, das Studienergebnis nach Einschätzung unseres PI zu beeinflussen, kann das Kind eingeschlossen werden.
- Die Person, die hauptsächlich für die Ernährung des Kindes verantwortlich ist, muss in der Lage sein, innerhalb von neun Wochen neun zweistündige Besuche mit dem Kind im Labor durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist jünger als 4 oder älter als 6.
- Kind ist körperlich nicht gesund. Die Eltern werden gefragt, ob das Kind medizinische Probleme hat oder verschreibungspflichtige Medikamente einnimmt. Wenn das medizinische Problem (oder die Medikation) schwerwiegend ist oder das Studienergebnis nach Einschätzung unseres PI beeinträchtigen könnte, kann das Kind ausgeschlossen werden.
- Kind hat Nahrungsmittelallergien.
- Die Person, die in erster Linie für die Ernährung des Kindes und des Kindes verantwortlich ist, darf innerhalb eines Zeitraums von 9 Wochen nicht neun Besuche von 90 Minuten bis 2 Stunden mit dem Kind machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrplantests
Testen Sie einen evidenzbasierten Lehrplan, um Vorschulkindern beizubringen, als Reaktion auf innere Hunger- und Sättigungssignale zu essen.
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Durch die Verfeinerung eines bestehenden Lehrplans wurde ein evidenzbasierter Lehrplan entwickelt, um Vorschulkindern beizubringen, als Reaktion auf innere Hunger- und Sättigungssignale zu essen.
Es wurden modernste Theorien in der frühkindlichen naturwissenschaftlichen Bildung, innovative virtuelle Technologie zur realistischeren Simulation von Hunger und Sättigung sowie eine Elternschulungskomponente zur Verbesserung der langfristigen Nachhaltigkeit einbezogen.
Diese 9-wöchige Intervention wird an vierzig Kindern (im Alter von 4 bis 5 Jahren) getestet.
Zu den wichtigsten Ergebnissen werden die Anpassung der Nahrungsaufnahme der Kinder als Reaktion auf einen ersten Gang (Energieausgleich) und die Aufnahme leckerer Snacks durch die Kinder gehören, wenn sie keinen Hunger haben (Essen ohne Hunger).
Darüber hinaus werden die Forscher andere Variablen messen, die sich wahrscheinlich auf den Erfolg des Lehrplans auswirken, zum Beispiel: Geschlecht/Alter des Kindes, Ernährungspraktiken der Eltern, Bildung der Eltern, Ernährungspraktiken von Säuglingen, Gewichtsstatus von Kind/Eltern und andere.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energiekompensation gemessen anhand der Kompensationsbewertung.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später.
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Die Fähigkeit der Kinder, Kalorien in einem ersten Gang zu kompensieren, wird durch die Messung des Kompensationspunktes beurteilt.
Der Compensation Score wird über zwei Basislaborsitzungen gemessen, in denen den Kindern ein Getränk mit niedrigem Energiegehalt (~3 Kalorien) oder ein Getränk mit hohem Energiegehalt (150 Kalorien) serviert wird, gefolgt von einer Testmahlzeit in Buffetform, bestehend aus: 25–30 Minuten später die oben aufgeführten gängigen Lebensmittel.
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Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später.
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Essen ohne Hunger nach einer Buffetmahlzeit: Nahrungsaufnahme, gewogen in Gramm und Kalorien.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später.
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Aufnahme (Gramm und Kalorien) leckerer Snacks durch Kinder, wenn sie keinen Hunger haben (Essen ohne Hunger).
Diese Messung erfolgt nach dem Servieren einer Buffetmahlzeit.
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Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später.
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Energieaufnahme bei einer Buffetmahlzeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später
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Gemessen an einer objektiven Labortestmahlzeit (kcal und Gramm)
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Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später
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Ernährungswissenstest für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später
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Fragen zur altersgerechten Ernährung, mit Fragen wie: 1) Welche Körperteile sind an der Verdauung beteiligt?
2) Warum essen wir? 3) Warum hören wir auf zu essen?
4) Was passiert, wenn wir zu viel essen?
und 5) Simulation des Essens genau der richtigen Menge mithilfe eines Computerspiels.
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Änderung vom Ausgangswert auf 9 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliebe für Lebensmittel
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Bewertungen darüber, wie sehr ein Kind bestimmte Lebensmittel mag, die in den Testmahlzeiten der Studie verwendet wurden, anhand visueller Analogskalen.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Mangel an Nahrungsmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Bewertungen darüber, wie viel ein Kind bestimmte Lebensmittel essen möchte, die in den Testmahlzeiten der Studie verwendet wurden, durchgeführt auf visuellen Analogskalen.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Füllegefühle
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Bewertungen des Sättigungsgefühls des Kindes auf einer kinderfreundlichen visuellen Analogskala.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Höhe in m, gemessen mit einem Stadiometer.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Gewicht in kg nach Standard-Digitalwaage.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Berechnet aus Größe und Gewicht (kg/m^2)
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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BMI-Perzentil
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Berechnet aus Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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BMI Z-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Berechnet aus Größe, Gewicht, Alter, Geschlecht
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Fragebogen zum Essverhalten von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von Eltern gemeldeter Fragebogen zu gewohnheitsmäßigen Essgewohnheiten bei Kindern.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Fragebogen zur Pubertätsentwicklung
Zeitfenster: Grundlinie
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen
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Grundlinie
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Familiendemografie
Zeitfenster: Grundlinie
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen
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Grundlinie
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Fragebogen zur Kinderernährung
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zu Fütterungsstrategien.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Fragebogen zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zur Säuglingsernährung.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zum Verhalten von Kindern.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Esskompetenz der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zur Esskompetenz der Eltern.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Fragebogen zur Aufteilung der Verantwortung bei der Kinderernährung
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zur Aufteilung der Verantwortung bei der Kinderernährung
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Fragebogen zu Ernährungsschritten
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Standardisierter Ernährungsfragebogen.
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Fragebogen zum Ernährungsstil von Pflegekräften
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Von den Eltern gemeldeter Fragebogen zum Ernährungsstil der Pflegekräfte
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Ausgangswert und 9 Wochen später.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter des Kindes in Monaten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Hunger and Fullness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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