Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla nya metoder för att lära barn att känna igen interna signaler om hunger (CTSI)

7 januari 2021 uppdaterad av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Utveckla nya metoder för att lära barn att känna igen interna signaler om hunger och fullhet

Syftet med detta fleråriga projekt är att utveckla en evidensbaserad läroplan för att lära förskolebarn att äta som svar på interna hunger- och mätthetssignaler. Det finns för närvarande inga validerade metoder för att lära barn dessa grundläggande färdigheter, trots att det är nödvändigt för att förhindra utvecklingen av fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta fleråriga projekt är att utveckla en evidensbaserad läroplan för att lära förskolebarn att äta som svar på interna hunger- och mätthetssignaler. Det finns för närvarande inga validerade metoder för att lära barn dessa grundläggande färdigheter, trots att det är nödvändigt för att förhindra utvecklingen av fetma. För att utföra denna uppgift har utredarna satt ihop ett tvärvetenskapligt team från kost, ätbeteende, förebyggande av fetma, naturvetenskaplig utbildning och informationsvetenskap och teknik.

Först kommer utredarna att förfina och bygga vidare på en redan existerande läroplan genom att införliva 1) state-of-the-art teorier i tidig barndomsvetenskap, 2) innovativ virtuell teknik för att tillhandahålla mer realistiska simuleringar av hunger och fullhet, och 3) en föräldrautbildningskomponent för att förbättra långsiktig hållbarhet.

För det andra kommer utredarna att genomföra en experimentell studie för att fastställa effektiviteten av denna läroplan på barns förmåga att reglera energiintaget i laboratoriet. Fyrtio barn (åldrar 4-5) kommer att testas under en 9-veckorsperiod. Nyckelresultat kommer att vara barns anpassning av intaget som svar på en första kurs (energikompensation) och barns intag av läckra mellanmål när de inte är hungriga (äter i frånvaro av hunger). Dessutom kommer utredarna att mäta andra variabler som sannolikt kommer att påverka framgången för läroplanen, till exempel: barns kön/ålder, förälders matningsmetoder, förälders utbildning, spädbarnsmatning, barns/förälders viktstatus och andra.

Det långsiktiga målet för denna forskningslinje kommer att vara att skapa en evidensbaserad läroplan som kan integreras i tidig barndomsutbildning och hälsobaserade interventioner. Översättningspotentialen för denna forskning är bred eftersom läroplanen, när den väl har validerats, kan spridas mer brett till utbildningsprogram för småbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn måste vara mellan 4-5 år gamla när de deltar i studien.
  • Alla barn kommer att vara fysiskt friska, utan matallergier. Föräldrar tillfrågas om barnet har några medicinska problem eller tar någon receptbelagd medicin. Om svaret på någon av dessa frågor är ja men det medicinska problemet (eller medicinen) inte är allvarligt och inte heller har potential att påverka studieresultatet, enligt vår PI, kan barnet inkluderas.
  • Den som är huvudansvarig för att mata barnet måste kunna göra nio, två timmar långa besök tillsammans med barnet på labbet inom en nio veckors tidsperiod.

Exklusions kriterier:

  • Barnet är yngre än 4 eller äldre än 6.
  • Barnet är inte fysiskt friskt. Föräldrar tillfrågas om barnet har några medicinska problem eller tar någon receptbelagd medicin. Om det medicinska problemet (eller medicineringen) är allvarligt eller kan påverka studieresultatet, enligt vår PI, kan barnet uteslutas.
  • Barnet har matallergier.
  • Den som är primärt ansvarig för att mata barn och barn kan inte göra nio, 90 minuter - 2 timmars besök tillsammans med barnet inom en 9-veckorsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läroplansprovning
Testa en evidensbaserad läroplan för att lära förskolebarn att äta som svar på interna hunger- och mätthetssignaler.
En evidensbaserad läroplan för att lära förskolebarn att äta som svar på interna hunger- och mätthetssignaler utvecklades genom att förfina en befintlig läroplan. Toppmoderna teorier inom vetenskapsundervisning för tidig barndom, innovativ virtuell teknik för att ge mer realistiska simuleringar av hunger och mättnad, och en föräldrautbildningskomponent för att förbättra långsiktig hållbarhet införlivades. Denna 9-veckors intervention kommer att testas av fyrtio barn (åldrar 4-5). Nyckelresultat kommer att vara barns anpassning av intaget som svar på en första kurs (energikompensation) och barns intag av läckra mellanmål när de inte är hungriga (äter i frånvaro av hunger). Dessutom kommer utredarna att mäta andra variabler som sannolikt kommer att påverka framgången för läroplanen, till exempel: barns kön/ålder, förälders matningsmetoder, förälders utbildning, spädbarnsmatning, barns/förälders viktstatus och andra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energikompensation mätt med kompensationspoäng.
Tidsram: Ändra från baslinjen till 9 veckor senare.
Barns förmåga att kompensera för kalorier i en första kurs kommer att bedömas genom mätning av kompensationspoäng. Kompensationsresultatet kommer att mätas under två baslinjelabbsessioner där barn serveras en lågenergidryck (~3 kalorier) eller en högenergidryck (150 kalorier), följt 25-30 minuter senare av en buffétestmåltid bestående av de vanliga livsmedel som anges ovan.
Ändra från baslinjen till 9 veckor senare.
Äta i avsaknad av hunger efter en buffémåltid: Matintag vägt i gram och kalorier.
Tidsram: Ändra från baslinjen till 9 veckor senare.
Barns intag (gram och kalorier) av läckra mellanmål när de inte är hungriga (äter i frånvaro av hunger). Detta mått tas efter att en buffémåltid serverats.
Ändra från baslinjen till 9 veckor senare.
Energiintag vid en buffémåltid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 9 veckor senare
Uppmätt vid en objektiv laboratorietestmåltid (kcal och gram)
Ändra från baslinjen till 9 veckor senare
Kostkunskapstest för barn
Tidsram: Ändra från baslinjen till 9 veckor senare
Ålderspassande näringsfrågor, med frågor som: 1) Vilka kroppsdelar är inblandade i matsmältningen? 2) Varför äter vi? 3) Varför slutar vi äta? 4) Vad händer när vi äter för mycket? och 5) Simulering av att äta precis rätt mängd med hjälp av ett datorspel.
Ändra från baslinjen till 9 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tycker om mat
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Betyg av hur mycket ett barn gillar specifika livsmedel som används i studietestmåltiderna, slutförda på visuella analoga skalor.
Baslinje och 9 veckor senare.
Att vilja ha mat
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Betyg av hur mycket ett barn vill äta specifik mat som används i studietestmåltiderna, slutförda på visuella analoga skalor.
Baslinje och 9 veckor senare.
Fullhetskänslor
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Betyg på hur mätt barnet känner sig på en barnvänlig visuell analog skala.
Baslinje och 9 veckor senare.
Höjd
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Höjd i m mätt med en stadiometer.
Baslinje och 9 veckor senare.
Vikt
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Vikt i kg enligt standard digitalvåg.
Baslinje och 9 veckor senare.
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Beräknat från höjd och vikt (kg/m^2)
Baslinje och 9 veckor senare.
BMI-percentil
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Beräknat från längd, vikt, ålder, kön
Baslinje och 9 veckor senare.
BMI z-poäng
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Beräknat från längd, vikt, ålder, kön
Baslinje och 9 veckor senare.
Frågeformulär för barns ätbeteende
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Förälderrapporterat frågeformulär om vanliga ätstilar hos barn.
Baslinje och 9 veckor senare.
Frågeformulär för pubertetsutveckling
Tidsram: Baslinje
Föräldrarapporterat frågeformulär
Baslinje
Familjens demografi
Tidsram: Baslinje
Föräldrarapporterat frågeformulär
Baslinje
Frågeformulär för matning av barn
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Föräldrarapporterat frågeformulär om matningsstrategier.
Baslinje och 9 veckor senare.
Spädbarnsmatningsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Föräldrarapporterat frågeformulär om spädbarnsmatning.
Baslinje och 9 veckor senare.
Barns beteende
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Förälderrapporterade frågeformulär om barns beteende.
Baslinje och 9 veckor senare.
Förälders ätkompetens
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Föräldrarapporterad enkät över föräldrars ätkompetens.
Baslinje och 9 veckor senare.
Ansvarsfördelning i frågeformulär för barnmatning
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Föräldrarapporterad enkät om ansvarsfördelning vid barnmatning
Baslinje och 9 veckor senare.
Nutrition Steps frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Standardiserat näringsenkät.
Baslinje och 9 veckor senare.
Enkät för vårdgivares matningsstil
Tidsram: Baslinje och 9 veckor senare.
Förälderrapporterat frågeformulär om vårdgivarens matningsstil
Baslinje och 9 veckor senare.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns ålder
Tidsram: Baslinje
Barnets ålder i månader.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Läroplansprovning

3
Prenumerera