Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nových metod, jak naučit děti rozpoznávat vnitřní signály hladu (CTSI)

7. ledna 2021 aktualizováno: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Vývoj nových metod, jak naučit děti rozpoznávat vnitřní signály hladu a plnosti

Účelem tohoto víceletého projektu je vyvinout kurikulum založené na důkazech pro výuku dětí předškolního věku jíst v reakci na signály vnitřního hladu a plnosti. V současné době neexistují ověřené metody pro výuku dětí těmto základním dovednostem, přestože je to nezbytné pro prevenci rozvoje obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto víceletého projektu je vyvinout kurikulum založené na důkazech pro výuku dětí předškolního věku jíst v reakci na signály vnitřního hladu a plnosti. V současné době neexistují ověřené metody pro výuku dětí těmto základním dovednostem, přestože je to nezbytné pro prevenci rozvoje obezity. Pro splnění tohoto úkolu sestavili výzkumníci multidisciplinární tým z oblasti výživy, stravování, prevence obezity, vědeckého vzdělávání a informačních věd a technologií.

Za prvé, vyšetřovatelé zdokonalí a vycházejí z již existujícího kurikula začleněním 1) nejmodernějších teorií do přírodovědného vzdělávání v raném dětství, 2) inovativní virtuální technologie poskytující realističtější simulace hladu a sytosti a 3) a rodičovská složka školení ke zlepšení dlouhodobé udržitelnosti.

Za druhé, vyšetřovatelé provedou experimentální studii, aby určili účinnost tohoto kurikula na schopnost dětí regulovat příjem energie v laboratoři. Čtyřicet dětí (ve věku 4–5 let) bude testováno po dobu 9 týdnů. Klíčovými výsledky bude přizpůsobení příjmu dětí v reakci na první chod (energetická kompenzace) a příjem chutných svačin u dětí, když nemají hlad (jíst bez hladu). Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit další proměnné, které pravděpodobně ovlivní úspěšnost kurikula, například: pohlaví/věk dítěte, postupy výživy rodičů, vzdělání rodičů, postupy výživy kojenců, stav hmotnosti dítěte/rodiče a další.

Dlouhodobým cílem této linie výzkumu bude vytvořit kurikulum založené na důkazech, které lze integrovat do vzdělávání v raném dětství a do intervencí založených na zdraví. Překladatelský potenciál tohoto výzkumu je široký, protože jakmile bude kurikulum ověřeno, může být rozšířeno do programů vzdělávání v raném dětství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí být v době účasti ve studii ve věku 4–5 let.
  • Všechny děti budou fyzicky zdravé, bez potravinových alergií. Rodiče jsou dotázáni, zda má dítě nějaké zdravotní problémy nebo užívá nějaké léky na předpis. Pokud je odpověď na některou z těchto otázek ano, ale zdravotní problém (nebo medikace) není závažný ani nemá potenciál ovlivnit výsledek studie, jak posoudil náš PI, může být dítě zařazeno.
  • Osoba, která je primárně odpovědná za výživu dítěte, musí být schopna provést devět, dvouhodinových návštěv spolu s dítětem v laboratoři během devíti týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě je mladší 4 let nebo starší 6 let.
  • Dítě není fyzicky zdravé. Rodiče jsou dotázáni, zda má dítě nějaké zdravotní problémy nebo užívá nějaké léky na předpis. Pokud je zdravotní problém (nebo léky) závažný nebo může ovlivnit výsledek studie, jak posoudil náš výzkumný pracovník, může být dítě vyloučeno.
  • Dítě má potravinovou alergii.
  • Osoba primárně zodpovědná za výživu dítěte a dítěte nemůže s dítětem během 9 týdnů absolvovat devět, 90 minut - 2 hodinové návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování kurikula
Otestujte kurikulum založené na důkazech pro výuku dětí předškolního věku jíst v reakci na signály vnitřního hladu a plnosti.
Behaviorální: Testování kurikula
Zdokonalením stávajících osnov bylo vyvinuto kurikulum založené na důkazech pro výuku dětí předškolního věku jíst v reakci na signály vnitřního hladu a plnosti. Byly začleněny nejmodernější teorie ve výuce vědy v raném dětství, inovativní virtuální technologie poskytující realističtější simulace hladu a sytosti a složka rodičovského školení pro zlepšení dlouhodobé udržitelnosti. Tento 9týdenní zásah bude testován čtyřiceti dětmi (ve věku 4–5 let). Klíčovými výsledky bude přizpůsobení příjmu dětí v reakci na první chod (energetická kompenzace) a příjem chutných svačin u dětí, když nemají hlad (jíst bez hladu). Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit další proměnné, které pravděpodobně ovlivní úspěšnost kurikula, například: pohlaví/věk dítěte, postupy výživy rodičů, vzdělání rodičů, postupy výživy kojenců, stav hmotnosti dítěte/rodiče a další.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická kompenzace měřená kompenzačním skóre.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později.
Schopnost dětí kompenzovat kalorie v prvním kurzu bude hodnocena měřením kompenzačního skóre. Skóre kompenzace bude měřeno během dvou základních laboratorních sezení, kde se dětem podává nízkoenergetický nápoj (~3 kalorie) nebo vysokoenergetický nápoj (150 kalorií), po 25–30 minutách následuje testovací bufet skládající se z běžné potraviny uvedené výše.
Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později.
Jíst v nepřítomnosti hladu po jídle formou bufetu: Příjem potravy vážený v gramech a kaloriích.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později.
Příjem dětí (gramy a kalorie) chutných svačin, když nemají hlad (jídlo bez hladu). Toto měření se provádí po podání jídla formou bufetu.
Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později.
Příjem energie formou bufetu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později
Měřeno v objektivním laboratorním testovacím jídle (kcal a gramy)
Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později
Test nutričních znalostí pro děti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později
Otázky týkající se výživy vhodné pro věk, s otázkami jako: 1) Které části těla se podílejí na trávení? 2) Proč jíme? 3) Proč přestáváme jíst? 4) Co se stane, když jíme příliš mnoho? a 5) Simulace konzumace správného množství pomocí počítačové hry.
Změna z výchozí hodnoty na 9 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Hodnocení toho, jak moc má dítě rádo konkrétní jídla použitá ve studii, testují jídla, vyplněná na vizuálních analogových škálách.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Touha po jídle
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Hodnocení toho, jak moc chce dítě jíst konkrétní potraviny používané ve studii, testují jídla, vyplněná na vizuálních analogových škálách.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Pocity plnosti
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Hodnocení toho, jak se dítě cítí plné, na vizuální analogové stupnici vhodné pro děti.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Výška
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Výška vm měřená stadiometrem.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Hmotnost v kg podle standardní digitální váhy.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Počítáno z výšky a hmotnosti (kg/m^2)
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Percentil BMI
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Počítáno z výšky, váhy, věku, pohlaví
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
BMI z-skóre
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Počítáno z výšky, váhy, věku, pohlaví
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník o stravovacím chování dítěte
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Rodiče hlášený dotazník o navyklých stravovacích stylech u dětí.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Pubertální vývoj Dotazník
Časové okno: Základní linie
Dotazník nahlášený rodiči
Základní linie
Rodinná demografie
Časové okno: Základní linie
Dotazník nahlášený rodiči
Základní linie
Dotazník krmení dětí
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Rodiče hlášený dotazník strategií krmení.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník pro kojence
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník krmení kojenců nahlášený rodiči.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Chování dítěte
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník chování dítěte nahlášený rodiči.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Stravovací kompetence rodičů
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník rodičovské kompetence ke stravování rodičů.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Rozdělení odpovědnosti v dotazníku o výživě dětí
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník o rozdělení odpovědnosti za výživu dětí nahlášený rodiči
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník výživových kroků
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Standardizovaný výživový dotazník.
Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník o stylu krmení pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a o 9 týdnů později.
Dotazník o stylu krmení pečovatele hlášený rodiči
Výchozí stav a o 9 týdnů později.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk dítěte
Časové okno: Základní linie
Věk dítěte v měsících.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hunger and Fullness

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit