Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új módszerek kidolgozása az éhség belső jeleinek felismerésére a gyermekek megtanítására (CTSI)

2021. január 7. frissítette: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Új módszerek kidolgozása, amelyek megtanítják a gyerekeket az éhség és a jóllakottság belső jeleinek felismerésére

Ennek a többéves projektnek az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló tantervet dolgozzanak ki az óvodáskorú gyermekek belső éhség- és teltségjelzésére reagálva étkezni. Jelenleg nincsenek validált módszerek a gyermekek ezen alapkészségeinek megtanítására, annak ellenére, hogy ez szükséges az elhízás kialakulásának megelőzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a többéves projektnek az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló tantervet dolgozzanak ki az óvodáskorú gyermekek belső éhség- és teltségjelzésére reagálva étkezni. Jelenleg nincsenek validált módszerek a gyermekek ezen alapkészségeinek megtanítására, annak ellenére, hogy ez szükséges az elhízás kialakulásának megelőzéséhez. E feladat elvégzésére a kutatók egy multidiszciplináris csoportot állítottak össze a táplálkozással, az étkezési viselkedéssel, az elhízás megelőzésével, a természettudományos oktatással, valamint az információs tudományokkal és technológiával foglalkozó csoportokból.

Először is, a kutatók egy már meglévő tantervet finomítanak, és azokra építenek azáltal, hogy beépítik 1) a legkorszerűbb elméleteket a korai gyermekkori természettudományos oktatásba, 2) innovatív virtuális technológiát az éhség és jóllakottság valósághűbb szimulációinak biztosítására, és 3) szülőképzési komponens a hosszú távú fenntarthatóság javítása érdekében.

Másodszor, a kutatók kísérleti vizsgálatot fognak végezni, hogy meghatározzák ennek a tananyagnak a hatékonyságát a gyermekek laboratóriumi energiabevitelének szabályozására. Negyven gyermeket (4-5 éves korig) tesztelnek 9 hetes időszak alatt. A legfontosabb eredmény az lesz, hogy a gyermekek az első fogásra reagálva módosítják a bevitelt (energiakompenzáció), és a gyermekek ízletes harapnivalókat fogyasztanak, amikor nem éhesek (étkezés az éhség hiányában). Ezenkívül a vizsgálók más változókat is mérnek, amelyek valószínűleg befolyásolják a tanterv sikerét, például: a gyermek neme/életkora, a szülők táplálkozási gyakorlata, a szülők oktatása, a csecsemők táplálási gyakorlata, a gyermek/szülő súlya és mások.

Ennek a kutatási irányvonalnak a hosszú távú célja egy olyan bizonyítékokon alapuló tananyag létrehozása lesz, amely integrálható a koragyermekkori nevelésbe és az egészségügyi alapú beavatkozásokba. Ennek a kutatásnak a fordítási lehetőségei széleskörűek, mert a hitelesítés után a tananyag szélesebb körben elterjedhet a koragyermekkori nevelési programokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • The Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekeknek 4-5 éves koruk között kell lenniük a vizsgálatban való részvétel időpontjában.
  • Minden gyermek fizikailag egészséges lesz, nem lesz ételallergiája. A szülőket megkérdezik, hogy a gyermeknek van-e valamilyen egészségügyi problémája, vagy szed-e vényköteles gyógyszert. Ha e kérdések bármelyikére igen a válasz, de az orvosi probléma (vagy a gyógyszeres kezelés) nem súlyos, és a PI megítélése szerint nem befolyásolhatja a vizsgálati eredményt, akkor a gyermek bevonható.
  • A gyermek etetéséért elsősorban felelős személynek képesnek kell lennie arra, hogy kilenc héten belül kilenc, kétórás látogatást tegyen a gyermekkel együtt a laborban.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek 4 évesnél fiatalabb vagy 6 évesnél idősebb.
  • A gyerek testileg nem egészséges. A szülőket megkérdezik, hogy a gyermeknek van-e valamilyen egészségügyi problémája, vagy szed-e vényköteles gyógyszert. Ha az egészségügyi probléma (vagy gyógyszeres kezelés) súlyos, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményt, a PI megítélése szerint, akkor a gyermek kizárható.
  • A gyermek ételallergiás.
  • A gyermek és a gyermek étkeztetésében elsődlegesen felelős személy 9 héten belül nem teheti meg a gyermekkel együtt kilenc, 90 perc - 2 órás látogatást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanterv tesztelése
Teszteljen egy bizonyítékokon alapuló tantervet az óvodáskorú gyermekek belső éhség- és teltségérzetére adott válaszként való étkezésére.
Viselkedési: Tanterv tesztelése
Egy létező tanterv finomításával dolgoztak ki egy bizonyítékokon alapuló tantervet az óvodáskorú gyermekek belső éhség- és jóllakottsági jelzéseire válaszul való étkezésre való tanítására. A korai gyermekkori természettudományos oktatás legmodernebb elméleteit, az innovatív virtuális technológiát az éhség és a jóllakottság valósághűbb szimulációit biztosító, valamint a hosszú távú fenntarthatóságot javító szülőképzési komponenst építették be. Ezt a 9 hetes beavatkozást negyven gyerek (4-5 éves korig) fogja tesztelni. A legfontosabb eredmény az lesz, hogy a gyermekek az első fogásra reagálva módosítják a bevitelt (energiakompenzáció), és a gyermekek ízletes harapnivalókat fogyasztanak, amikor nem éhesek (étkezés az éhség hiányában). Ezenkívül a vizsgálók más változókat is mérnek, amelyek valószínűleg befolyásolják a tanterv sikerét, például: a gyermek neme/életkora, a szülők táplálkozási gyakorlata, a szülők oktatása, a csecsemők táplálási gyakorlata, a gyermek/szülő súlya és mások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiakompenzáció kompenzációs pontszámmal mérve.
Időkeret: Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre.
A gyermekek azon képességét, hogy kompenzálják a kalóriákat az első kúra során, a kompenzációs pontszám mérésével értékelik. A Kompenzációs Pontszám mérése két kiindulási laboratóriumi alkalom során történik, ahol a gyerekeknek alacsony energiatartalmú italt (~3 kalória) vagy magas energiatartalmú italt (150 kalória) szolgálnak fel, majd 25-30 perccel később egy svédasztalos próbaétkezés követi a fent felsorolt ​​általános élelmiszerek.
Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre.
Étkezés éhség hiányában svédasztalos étkezés után: A táplálékbevitel grammban és kalóriában mérve.
Időkeret: Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre.
Gyerekek által fogyasztott finom falatok (gramm és kalória), ha nem éhesek (éhség hiányában esznek). Ezt a mérést a svédasztalos étkezés után kell elvégezni.
Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre.
Energiabevitel svédasztalos étkezésnél
Időkeret: Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre
Objektív laboratóriumi vizsgálati étkezésnél mérve (kcal és gramm)
Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre
Táplálkozási ismeretek teszt gyerekeknek
Időkeret: Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre
Életkoruknak megfelelő táplálkozási kérdések, például: 1) Mely testrészek vesznek részt az emésztésben? 2) Miért eszünk? 3) Miért hagyjuk abba az evést? 4) Mi történik, ha túl sokat eszünk? és 5) A megfelelő mennyiségű étkezés szimulációja számítógépes játék segítségével.
Változás az alapvonalról 9 héttel későbbre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ételek kedvelése
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Vizuális analóg skálákon kitöltött értékelések arról, hogy a gyermek mennyire szereti a vizsgálati tesztétkezésekben használt bizonyos ételeket.
Kiindulási és 9 héttel később.
Ételek vágya
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Vizuális analóg skálán kitöltött értékelések arra vonatkozóan, hogy a gyermek mennyit akar enni a vizsgálati tesztétkezésekben használt bizonyos ételeket.
Kiindulási és 9 héttel később.
Teltség érzések
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Értékelések arról, hogy a gyermek mennyire érzi jól magát egy gyermekbarát vizuális analóg skálán.
Kiindulási és 9 héttel később.
Magasság
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Stadiométerrel mért magasság m-ben.
Kiindulási és 9 héttel később.
Súly
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Súly kg-ban szabványos digitális mérleg szerint.
Kiindulási és 9 héttel később.
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Magasságból és súlyból számítva (kg/m^2)
Kiindulási és 9 héttel később.
BMI százalékos
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Magasságból, súlyból, korból, nemből számítva
Kiindulási és 9 héttel később.
BMI z-pontszám
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Magasságból, súlyból, korból, nemből számítva
Kiindulási és 9 héttel később.
Gyermek étkezési magatartás kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a gyermekek szokásos étkezési stílusáról.
Kiindulási és 9 héttel később.
Pubertás fejlődési kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Szülők által bejelentett kérdőív
Alapvonal
Családi demográfia
Időkeret: Alapvonal
Szülők által bejelentett kérdőív
Alapvonal
Gyermekétkeztetési kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a takarmányozási stratégiákról.
Kiindulási és 9 héttel később.
Csecsemőtáplálási kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a csecsemők táplálásáról.
Kiindulási és 9 héttel később.
Gyermek viselkedése
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a gyermekek viselkedéséről.
Kiindulási és 9 héttel később.
Szülői étkezési kompetencia
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a szülők étkezési kompetenciájáról.
Kiindulási és 9 héttel később.
Felelősségmegosztás a gyermekétkeztetési kérdőívben
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a gyermekétkeztetés felelősségmegosztásáról
Kiindulási és 9 héttel később.
Táplálkozási lépések kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szabványos táplálkozási kérdőív.
Kiindulási és 9 héttel később.
Gondozói táplálkozási stílus kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 9 héttel később.
Szülők által készített kérdőív a gondozói táplálkozási stílusról
Kiindulási és 9 héttel később.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek kora
Időkeret: Alapvonal
Gyermek életkora hónapokban.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hunger and Fullness

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a Tanterv tesztelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel