Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowatorskich metod nauczania dzieci rozpoznawania wewnętrznych sygnałów głodu (CTSI)

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Opracowanie nowatorskich metod uczenia dzieci rozpoznawania wewnętrznych sygnałów głodu i sytości

Celem tego wieloletniego projektu jest opracowanie opartego na dowodach programu nauczania dzieci w wieku przedszkolnym do jedzenia w odpowiedzi na wewnętrzne sygnały głodu i sytości. Obecnie nie ma sprawdzonych metod uczenia dzieci tych podstawowych umiejętności, mimo że jest to konieczne, aby zapobiegać rozwojowi otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego wieloletniego projektu jest opracowanie opartego na dowodach programu nauczania dzieci w wieku przedszkolnym do jedzenia w odpowiedzi na wewnętrzne sygnały głodu i sytości. Obecnie nie ma sprawdzonych metod uczenia dzieci tych podstawowych umiejętności, mimo że jest to konieczne, aby zapobiegać rozwojowi otyłości. Aby wykonać to zadanie, badacze zebrali multidyscyplinarny zespół zajmujący się odżywianiem, zachowaniami żywieniowymi, zapobieganiem otyłości, edukacją naukową oraz naukami informacyjnymi i technologią.

Po pierwsze, badacze udoskonalą i rozwiną istniejący wcześniej program nauczania, włączając 1) najnowocześniejsze teorie we wczesnej edukacji przyrodniczej, 2) innowacyjną technologię wirtualną, aby zapewnić bardziej realistyczne symulacje głodu i sytości oraz 3) element szkolenia rodziców w celu poprawy zrównoważonego rozwoju na dłuższą metę.

Po drugie, badacze przeprowadzą badanie eksperymentalne w celu określenia skuteczności tego programu nauczania na zdolność dzieci do regulowania spożycia energii w laboratorium. Czterdzieścioro dzieci (w wieku 4-5 lat) zostanie przebadanych w ciągu 9 tygodni. Kluczowymi wynikami będzie dostosowanie spożycia przez dzieci w odpowiedzi na pierwsze danie (kompensacja energetyczna) oraz spożycie przez dzieci smacznych przekąsek, gdy nie są głodne (jedzenie przy braku głodu). Ponadto badacze będą mierzyć inne zmienne, które mogą mieć wpływ na powodzenie programu nauczania, na przykład: płeć/wiek dziecka, praktyki żywieniowe rodziców, wykształcenie rodziców, praktyki żywieniowe niemowląt, wagę dziecka/rodzica i inne.

Długoterminowym celem tego kierunku badań będzie stworzenie opartego na dowodach programu nauczania, który można zintegrować z wczesną edukacją dziecka i interwencjami zdrowotnymi. Potencjał tych badań w zakresie tłumaczeń jest szeroki, ponieważ po zatwierdzeniu program nauczania można szerzej rozpowszechniać w programach edukacji wczesnoszkolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W chwili udziału w badaniu dzieci muszą mieć 4-5 lat.
  • Wszystkie dzieci będą zdrowe fizycznie, bez alergii pokarmowych. Rodzice są pytani, czy dziecko ma jakieś problemy zdrowotne lub przyjmuje jakieś leki na receptę. Jeśli odpowiedź na którekolwiek z tych pytań brzmi „tak”, ale problem medyczny (lub lek) nie jest poważny ani nie może wpłynąć na wynik badania, zgodnie z oceną naszego PI, dziecko może zostać uwzględnione.
  • Osoba odpowiedzialna za karmienie dziecka musi być w stanie odbyć łącznie z dzieckiem dziewięć dwugodzinnych wizyt w laboratorium w okresie dziewięciu tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma mniej niż 4 lata lub więcej niż 6 lat.
  • Dziecko nie jest fizycznie zdrowe. Rodzice są pytani, czy dziecko ma jakieś problemy zdrowotne lub przyjmuje jakieś leki na receptę. Jeśli problem medyczny (lub lek) jest poważny lub może wpłynąć na wynik badania, zgodnie z oceną naszego PI, dziecko może zostać wykluczone.
  • Dziecko ma alergie pokarmowe.
  • Osoba odpowiedzialna za karmienie dziecka i dziecka nie może odbyć z dzieckiem dziewięciu, 90-minutowych - 2-godzinnych wizyt w okresie 9 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie programu nauczania
Przetestuj oparty na dowodach program nauczania dzieci w wieku przedszkolnym, jak jeść w odpowiedzi na wewnętrzne sygnały głodu i sytości.
Behawioralne: Testowanie programu nauczania
Oparty na dowodach program nauczania dzieci w wieku przedszkolnym dotyczącym jedzenia w odpowiedzi na wewnętrzne sygnały głodu i sytości został opracowany poprzez udoskonalenie istniejącego programu nauczania. Zastosowano najnowocześniejsze teorie we wczesnej edukacji przedmiotów ścisłych, innowacyjną technologię wirtualną zapewniającą bardziej realistyczne symulacje głodu i sytości oraz element szkolenia rodziców w celu poprawy długoterminowego zrównoważonego rozwoju. Ta 9-tygodniowa interwencja zostanie przetestowana przez czterdzieściorga dzieci (w wieku 4-5 lat). Kluczowymi wynikami będzie dostosowanie spożycia przez dzieci w odpowiedzi na pierwsze danie (kompensacja energetyczna) oraz spożycie przez dzieci smacznych przekąsek, gdy nie są głodne (jedzenie przy braku głodu). Ponadto badacze będą mierzyć inne zmienne, które mogą mieć wpływ na powodzenie programu nauczania, na przykład: płeć/wiek dziecka, praktyki żywieniowe rodziców, wykształcenie rodziców, praktyki żywieniowe niemowląt, wagę dziecka/rodzica i inne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompensacja energii mierzona na podstawie wyniku kompensacji.
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później.
Zdolność dzieci do kompensacji kalorii podczas pierwszego dania zostanie oceniona poprzez pomiar wyniku kompensacji. Wynik kompensacji będzie mierzony podczas dwóch podstawowych sesji laboratoryjnych, podczas których dzieciom podaje się napój niskoenergetyczny (~3 kalorie) lub napój wysokoenergetyczny (150 kalorii), a następnie 25-30 minut później testowy posiłek w formie bufetu składający się z wspólne produkty spożywcze wymienione powyżej.
Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później.
Jedzenie w przypadku braku głodu po posiłku w formie bufetu: Spożycie pokarmu ważone w gramach i kaloriach.
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później.
Spożycie przez dzieci (gramy i kalorie) smacznych przekąsek, gdy nie są głodne (jedzenie przy braku głodu). Pomiar ten jest wykonywany po podaniu posiłku w formie bufetu.
Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później.
Pobór energii podczas posiłku w formie bufetu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później
Mierzone podczas obiektywnego laboratoryjnego posiłku testowego (kcal i gramy)
Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później
Test wiedzy o żywieniu dla dzieci
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później
Pytania dotyczące odżywiania dostosowane do wieku, z pytaniami takimi jak: 1) Jakie części ciała biorą udział w trawieniu? 2) Dlaczego jemy? 3) Dlaczego przestajemy jeść? 4) Co się dzieje, gdy jemy za dużo? oraz 5) Symulacja jedzenia odpowiedniej ilości za pomocą gry komputerowej.
Zmień od wartości początkowej do 9 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lubienie potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Oceny, jak bardzo dziecko lubi określone produkty spożywcze użyte w posiłkach testowych, wypełniane na wizualnych skalach analogowych.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Oceny tego, ile dziecko chce zjeść określonych pokarmów użytych w posiłkach testowych, wypełniane na wizualnych skalach analogowych.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Uczucia pełni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Oceny tego, jak bardzo dziecko czuje się najedzone na przyjaznej dziecku wizualnej skali analogowej.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Wysokość w m mierzona stadiometrem.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Masa w kg według standardowej wagi cyfrowej.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Obliczono na podstawie wzrostu i wagi (kg/m^2)
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Percentyl BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Obliczone na podstawie wzrostu, wagi, wieku, płci
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Wynik z BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Obliczone na podstawie wzrostu, wagi, wieku, płci
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Zgłaszany przez rodziców kwestionariusz nawykowych stylów odżywiania się dzieci.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kwestionariusz rozwoju dojrzewania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zgłaszany przez rodziców
Linia bazowa
Demografia rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zgłaszany przez rodziców
Linia bazowa
Kwestionariusz żywienia dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Zgłaszany przez rodziców kwestionariusz dotyczący strategii żywieniowych.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kwestionariusz karmienia niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Zgłoszony przez rodziców kwestionariusz karmienia niemowląt.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kwestionariusz dotyczący zachowania dziecka zgłaszany przez rodziców.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kompetencje żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Zgłaszany przez rodziców kwestionariusz dotyczący kompetencji żywieniowych rodziców.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Podział odpowiedzialności w kwestionariuszu żywienia dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Ankieta rodzicielska dotycząca podziału odpowiedzialności w żywieniu dzieci
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kwestionariusz kroków żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Standaryzowany kwestionariusz żywienia.
Linia bazowa i 9 tygodni później.
Kwestionariusz stylu karmienia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 tygodni później.
Zgłaszany przez rodziców kwestionariusz dotyczący stylu żywienia opiekuna
Linia bazowa i 9 tygodni później.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek dziecka w miesiącach.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hunger and Fullness

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj