Udvikling af nye metoder til at lære børn at genkende indre signaler om sult (CTSI)
7. januar 2021 opdateret af: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Udvikling af nye metoder til at lære børn at genkende indre signaler om sult og fylde
Formålet med dette flerårige projekt er at udvikle en evidensbaseret læseplan for at lære førskolebørn at spise som reaktion på indre sult- og mæthedssignaler.
Der er i øjeblikket ingen validerede metoder til at lære børn disse grundlæggende færdigheder, på trods af at det er nødvendigt for at forhindre udviklingen af fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette flerårige projekt er at udvikle en evidensbaseret læseplan for at lære førskolebørn at spise som reaktion på indre sult- og mæthedssignaler. Der er i øjeblikket ingen validerede metoder til at lære børn disse grundlæggende færdigheder, på trods af at det er nødvendigt for at forhindre udviklingen af fedme. For at udføre denne opgave har efterforskerne sammensat et tværfagligt team fra ernæring, spiseadfærd, forebyggelse af fedme, naturvidenskabelige uddannelser og informationsvidenskab og teknologi.
For det første vil efterforskerne forfine og bygge videre på et allerede eksisterende pensum ved at inkorporere 1) state-of-the-art teorier i den tidlige barndoms naturvidenskabelige undervisning, 2) innovativ virtuel teknologi for at give mere realistiske simuleringer af sult og mæthed, og 3) en forældretræningskomponent for at forbedre langsigtet bæredygtighed.
For det andet vil efterforskerne udføre en eksperimentel undersøgelse for at bestemme effektiviteten af dette læseplan på børns evne til at regulere energiindtaget i laboratoriet. Fyrre børn (4-5 år) vil blive testet over en periode på 9 uger. Nøgleresultater vil være børns justering af indtaget som reaktion på et første kursus (energikompensation) og børns indtag af velsmagende snacks, når de ikke er sultne (spiser i fravær af sult). Derudover vil efterforskerne måle andre variabler, der sandsynligvis vil påvirke læseplanens succes, for eksempel: børns køn/alder, forældrefodringspraksis, forældreuddannelse, spædbørnsmadspraksis, børns/forældres vægtstatus og andre.
Det langsigtede mål for denne forskningslinje vil være at skabe et evidensbaseret læseplan, der kan integreres i førskoleundervisning og sundhedsbaserede interventioner. Oversættelsespotentialet i denne forskning er bredt, fordi pensum, når det er valideret, kan formidles bredere til førskoleuddannelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skal være mellem 4-5 år på det tidspunkt, de deltager i undersøgelsen.
- Alle børn vil være fysisk sunde, uden fødevareallergi. Forældre bliver spurgt, om barnet har medicinske problemer eller tager receptpligtig medicin. Hvis svaret på et af disse spørgsmål er ja, men det medicinske problem (eller medicinen) ikke er alvorligt og heller ikke har potentiale til at påvirke undersøgelsesresultatet, som vurderet af vores PI, kan barnet blive inkluderet.
- Den person, der primært er ansvarlig for at fodre barnet, skal være i stand til at aflægge ni, to-timers besøg sammen med barnet i laboratoriet inden for en periode på ni uger.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er yngre end 4 eller ældre end 6.
- Barnet er ikke fysisk sundt. Forældre bliver spurgt, om barnet har medicinske problemer eller tager receptpligtig medicin. Hvis det medicinske problem (eller medicinen) er alvorligt eller kan påvirke undersøgelsesresultatet, som vurderet af vores PI, kan barnet blive udelukket.
- Barnet har fødevareallergi.
- Den primært ansvarlige for at fodre barn og barn kan ikke aflægge ni, 90 minutter - 2 timers besøg sammen med barnet inden for en 9-ugers periode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læreplanstest
Test en evidensbaseret læseplan for at lære førskolebørn at spise som svar på indre sult- og mæthedssignaler.
|
En evidensbaseret læseplan til at lære førskolebørn at spise som reaktion på interne sult- og mæthedssignaler blev udviklet ved at forfine en eksisterende læseplan.
State-of-the-art teorier inden for videnskabelig undervisning i tidlig barndom, innovativ virtuel teknologi til at give mere realistiske simuleringer af sult og mæthed, og en forældretræningskomponent til at forbedre langsigtet bæredygtighed blev indarbejdet.
Denne 9-ugers intervention vil blive testet af fyrre børn (aldre 4-5).
Nøgleresultater vil være børns justering af indtaget som reaktion på et første kursus (energikompensation) og børns indtag af velsmagende snacks, når de ikke er sultne (spiser i fravær af sult).
Derudover vil efterforskerne måle andre variabler, der sandsynligvis vil påvirke læseplanens succes, for eksempel: børns køn/alder, forældrefodringspraksis, forældreuddannelse, spædbørnsmadspraksis, børns/forældres vægtstatus og andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energikompensation målt ved kompensationsscore.
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 uger senere.
|
Børns evne til at kompensere for kalorier i et første kursus vil blive vurderet ved måling af kompensationsscore.
Kompensationsresultatet vil blive målt over to baseline laboratoriesessioner, hvor børn får serveret en lavenergidrik (~3 kalorier) eller en højenergidrik (150 kalorier), efterfulgt 25-30 minutter senere af et buffet-testmåltid bestående af de almindelige fødevarer nævnt ovenfor.
|
Skift fra baseline til 9 uger senere.
|
|
Spise i mangel af sult efter et buffetmåltid: Madindtag vejet i gram og kalorier.
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 uger senere.
|
Børns indtag (gram og kalorier) af velsmagende snacks, når de ikke er sultne (spiser i mangel af sult).
Denne måling tages efter et buffetmåltid er serveret.
|
Skift fra baseline til 9 uger senere.
|
|
Energiindtag ved et buffetmåltid
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 uger senere
|
Målt ved et objektivt laboratorietestmåltid (kcal og gram)
|
Skift fra baseline til 9 uger senere
|
|
Ernæringskendskabstest for børn
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 uger senere
|
Alders passende ernæringsspørgsmål med spørgsmål som: 1) Hvilke kropsdele er involveret i fordøjelsen?
2) Hvorfor spiser vi? 3) Hvorfor holder vi op med at spise?
4) Hvad sker der, når vi spiser for meget?
og 5) Simulering af at spise den helt rigtige mængde ved hjælp af et computerspil.
|
Skift fra baseline til 9 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan lide mad
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Vurderinger af, hvor meget et barn kan lide bestemte fødevarer, der bruges i undersøgelsens testmåltider, udfyldt på visuelle analoge skalaer.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Ønske om fødevarer
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Vurderinger af, hvor meget et barn ønsker at spise specifikke fødevarer, der bruges i undersøgelsens testmåltider, udfyldt på visuelle analoge skalaer.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Fylde følelser
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Vurderinger af, hvor mæt barnet føler sig på en børnevenlig visuel analog skala.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Højde i m målt med et stadiometer.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Vægt i kg ved standard digital vægt.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Beregnet ud fra højde og vægt (kg/m^2)
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
BMI percentil
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Beregnet ud fra højde, vægt, alder, køn
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
BMI z-score
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Beregnet ud fra højde, vægt, alder, køn
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Spørgeskema om børns spiseadfærd
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over sædvanlige spisestile hos børn.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Pubertal udvikling Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Forældrerapporteret spørgeskema
|
Baseline
|
|
Familiedemografi
Tidsramme: Baseline
|
Forældrerapporteret spørgeskema
|
Baseline
|
|
Spørgeskema om ernæring af børn
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over fodringsstrategier.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Spørgeskema til spædbørn
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over spædbørnsernæring.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Børns adfærd
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over børns adfærd.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Forældres spisekompetence
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over forældres spisekompetence.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Ansvarsfordeling i Spørgeskema om børnemad
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over ansvarsfordeling i børnemad
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Spørgeskema om ernæringstrin
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Standardiseret ernæringsspørgeskema.
|
Baseline og 9 uger senere.
|
|
Caregiver Feeding Style Spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 9 uger senere.
|
Forældrerapporteret spørgeskema over plejepersonalets fodringsstil
|
Baseline og 9 uger senere.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets Alder
Tidsramme: Baseline
|
Barnets alder i måneder.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hunger and Fullness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .