Sviluppo di nuovi metodi per insegnare ai bambini a riconoscere i segnali interni della fame (CTSI)
7 gennaio 2021 aggiornato da: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Sviluppo di nuovi metodi per insegnare ai bambini a riconoscere i segnali interni di fame e pienezza
Lo scopo di questo progetto pluriennale è quello di sviluppare un curriculum basato sull'evidenza per insegnare ai bambini in età prescolare a mangiare in risposta ai segnali di fame interna e di sazietà.
Attualmente non esistono metodi validati per insegnare ai bambini queste abilità di base, nonostante ciò sia necessario per prevenire lo sviluppo dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto pluriennale è quello di sviluppare un curriculum basato sull'evidenza per insegnare ai bambini in età prescolare a mangiare in risposta ai segnali di fame interna e di sazietà. Attualmente non esistono metodi validati per insegnare ai bambini queste abilità di base, nonostante ciò sia necessario per prevenire lo sviluppo dell'obesità. Per portare a termine questo compito, i ricercatori hanno riunito un team multidisciplinare di nutrizione, comportamento alimentare, prevenzione dell'obesità, educazione scientifica e scienze e tecnologia dell'informazione.
In primo luogo, gli investigatori perfezioneranno e costruiranno su un curriculum preesistente incorporando 1) teorie all'avanguardia nell'educazione scientifica della prima infanzia, 2) tecnologia virtuale innovativa per fornire simulazioni più realistiche di fame e sazietà, e 3) a componente di parent training per migliorare la sostenibilità a lungo termine.
In secondo luogo, i ricercatori condurranno uno studio sperimentale per determinare l'efficacia di questo curriculum sulla capacità dei bambini di regolare l'assunzione di energia in laboratorio. Quaranta bambini (età 4-5) saranno testati per un periodo di 9 settimane. I risultati chiave saranno l'adeguamento dell'assunzione da parte dei bambini in risposta a un primo piatto (compensazione energetica) e l'assunzione da parte dei bambini di snack gustosi quando non hanno fame (mangiare in assenza di fame). Inoltre, gli investigatori misureranno altre variabili che potrebbero influire sul successo del curriculum, ad esempio: sesso/età del bambino, pratiche di alimentazione dei genitori, istruzione dei genitori, pratiche di alimentazione dei neonati, stato del peso del bambino/genitore e altro.
L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca sarà quello di creare un curriculum basato sull'evidenza che possa essere integrato nell'educazione della prima infanzia e negli interventi sanitari. Il potenziale di traduzione di questa ricerca è ampio perché una volta convalidato, il curricolo può essere diffuso più ampiamente ai programmi di educazione della prima infanzia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini devono avere un'età compresa tra 4 e 5 anni al momento della partecipazione allo studio.
- Tutti i bambini saranno fisicamente sani, senza allergie alimentari. Ai genitori viene chiesto se il bambino ha problemi di salute o sta assumendo farmaci prescritti. Se la risposta a una di queste domande è sì, ma il problema medico (o il farmaco) non è grave né ha il potenziale per influenzare l'esito dello studio, come giudicato dal nostro investigatore privato, allora il bambino può essere incluso.
- La persona principalmente responsabile dell'alimentazione del bambino deve essere in grado di effettuare nove visite di due ore insieme al bambino al laboratorio entro un periodo di nove settimane.
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha meno di 4 anni o più di 6 anni.
- Il bambino non è fisicamente sano. Ai genitori viene chiesto se il bambino ha problemi di salute o sta assumendo farmaci prescritti. Se il problema medico (o il farmaco) è grave o può influenzare l'esito dello studio, come giudicato dal nostro PI, allora il bambino può essere escluso.
- Il bambino ha allergie alimentari.
- La persona principalmente responsabile dell'alimentazione del bambino e del bambino non può effettuare nove visite di 90 minuti - 2 ore insieme al bambino in un periodo di 9 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test del curriculum
Testare un curriculum basato sull'evidenza per insegnare ai bambini in età prescolare a mangiare in risposta ai segnali interni di fame e pienezza.
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È stato sviluppato un curriculum basato sull'evidenza per insegnare ai bambini in età prescolare a mangiare in risposta ai segnali interni di fame e pienezza, perfezionando un curriculum esistente.
Sono state incorporate teorie all'avanguardia nell'educazione scientifica della prima infanzia, una tecnologia virtuale innovativa per fornire simulazioni più realistiche di fame e pienezza e una componente di formazione dei genitori per migliorare la sostenibilità a lungo termine.
Questo intervento di 9 settimane sarà testato da quaranta bambini (età 4-5).
I risultati chiave saranno l'adeguamento dell'assunzione da parte dei bambini in risposta a un primo piatto (compensazione energetica) e l'assunzione da parte dei bambini di snack gustosi quando non hanno fame (mangiare in assenza di fame).
Inoltre, gli investigatori misureranno altre variabili che potrebbero influire sul successo del curriculum, ad esempio: sesso/età del bambino, pratiche di alimentazione dei genitori, istruzione dei genitori, pratiche di alimentazione dei neonati, stato del peso del bambino/genitore e altro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Retribuzione energetica misurata dal punteggio di compensazione.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 9 settimane dopo.
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La capacità dei bambini di compensare le calorie in un primo piatto sarà valutata misurando il punteggio di compensazione.
Il punteggio di compensazione sarà misurato in due sessioni di laboratorio di base in cui ai bambini viene servita una bevanda a basso contenuto energetico (~ 3 calorie) o una bevanda ad alto contenuto energetico (150 calorie), seguita 25-30 minuti dopo da un pasto di prova a buffet composto da gli alimenti comuni sopra elencati.
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Modifica dal basale a 9 settimane dopo.
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Mangiare in assenza di fame dopo un pasto a buffet: assunzione di cibo pesata in grammi e calorie.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 9 settimane dopo.
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Assunzione da parte dei bambini (grammi e calorie) di snack gustosi quando non hanno fame (mangiare in assenza di fame).
Questa misurazione viene effettuata dopo che è stato servito un pasto a buffet.
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Modifica dal basale a 9 settimane dopo.
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Assunzione di energia durante un pasto a buffet
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 9 settimane dopo
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Misurato in un pasto di laboratorio oggettivo (kcal e grammi)
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Modifica dal basale a 9 settimane dopo
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Test di conoscenza della nutrizione per i bambini
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 9 settimane dopo
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Domande nutrizionali adeguate all'età, con domande come: 1) Quali parti del corpo sono coinvolte nella digestione?
2) Perché mangiamo? 3) Perché smettiamo di mangiare?
4) Cosa succede quando mangiamo troppo?
e 5) Simulazione di mangiare la giusta quantità usando un gioco per computer.
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Modifica dal basale a 9 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradimento dei cibi
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Valutazioni di quanto a un bambino piacciono gli alimenti specifici utilizzati nei pasti di prova dello studio, completati su scale analogiche visive.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Mancanza di cibi
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Valutazioni di quanto un bambino vuole mangiare cibi specifici utilizzati nei pasti di prova dello studio, completati su scale analogiche visive.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Sentimenti di pienezza
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Valutazioni di quanto si sente pieno il bambino su una scala analogica visiva adatta ai bambini.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Altezza
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Altezza in m misurata da uno stadiometro.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Peso
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Peso in kg con bilancia digitale standard.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Calcolato da altezza e peso (kg/m^2)
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Basale e 9 settimane dopo.
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Percentile dell'IMC
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Calcolato da altezza, peso, età, sesso
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Basale e 9 settimane dopo.
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Punteggio z dell'IMC
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Calcolato da altezza, peso, età, sesso
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Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario sul comportamento alimentare dei bambini
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sugli stili alimentari abituali nei bambini.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario sullo sviluppo puberale
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario riferito ai genitori
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Linea di base
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Dati demografici familiari
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario riferito ai genitori
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Linea di base
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Questionario sull'alimentazione dei bambini
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sulle strategie di alimentazione.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario sull'alimentazione infantile
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sull'alimentazione infantile.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Comportamento del bambino
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sul comportamento del bambino.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Competenza alimentare dei genitori
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sulla competenza alimentare dei genitori.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Divisione di responsabilità nel questionario sull'alimentazione dei bambini
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sulla divisione delle responsabilità nell'alimentazione dei bambini
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Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario sui passaggi nutrizionali
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario nutrizionale standardizzato.
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Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario sullo stile di alimentazione del caregiver
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane dopo.
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Questionario riferito dai genitori sullo stile di alimentazione del caregiver
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Basale e 9 settimane dopo.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Età del bambino in mesi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hunger and Fullness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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