- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03072797
베이징 병원 죽상 경화증 연구 (BHAS)
Beijing Hospital Atherosclerosis Study(BHAS)는 중국 베이징의 Beijing 병원에서 수행되는 전향적 단일 센터 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구에 등록된 피험자는 병원에서 관상 동맥 조영술을 받는 연속 환자입니다. 혈관 조영 절차 직전에 혈액 샘플을 채취합니다. 임상 및 혈관 조영 특성이 기록됩니다. 모든 환자는 시술 후 6개월 및 1년에 일상적인 추적 관찰을 받게 되며, 그 이후에는 매년 추적 관찰을 받게 됩니다. 후속 조치에는 사망률, 심근경색증(MI), 뇌졸중, 재입원, 관상동맥 재생술 절차, 생활 방식 및 약물 사용이 포함됩니다. 연구의 1차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 및 혈관재생으로 정의되는 주요 심혈관 부작용(MACE)입니다. 이 연구는 베이징 병원 윤리위원회의 검토 및 승인을 받았습니다. 등록된 모든 개인은 혈액 샘플의 의도된 사용에 대한 서면 통지를 받고 서면 동의를 받습니다.
BHAS 연구의 주요 목적은 (1) 관상 동맥 조영술을 통해 중국인의 전향적 코호트 및 생물학적 샘플 은행을 확립하고, (2) 후속 임상 사건과 관련된 대사체학 접근법을 통해 새로운 바이오마커와 같은 기준선의 새로운 생체특징 프로파일을 식별하고, (3) 심혈관 사건에 대한 위험 분류를 개선하기 위해 쉽게 사용할 수 있는 임상 정보와 통합된 여러 플랫폼(예: 유전체학, 단백질체학 및 대사체학)의 분자 프로파일 사용을 평가하고, (4) 근본적인 질병 과정에 대한 명확한 이해를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruiyue Yang, M.D.
- 전화번호: +861058115049
- 이메일: yangruiyue4057@bjhmoh.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wenduo Zhang, M.D.
- 전화번호: +861085136232
- 이메일: zhangwenduo3103@bjhmoh.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Bejing Hosptial
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연락하다:
- Ruiyue Yang, M.D.
- 전화번호: +861058115049
- 이메일: yangruiyue4057@bjhmoh.cn
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연락하다:
- Wenduo Zhang, M.D.
- 전화번호: +861085136232
- 이메일: zhangwenduo3103@bjhmoh.cn
-
수석 연구원:
- Fusui Ji, M.D.
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수석 연구원:
- Wenxiang Chen, M.D.
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부수사관:
- Jun Dong, Ph.D
-
수석 연구원:
- Xue Yu, M.D.
-
부수사관:
- Ruiyue Yang, M.D.
-
부수사관:
- Wenduo Zhang, M.D.
-
부수사관:
- Siming Wang, Ph.D.
-
부수사관:
- Xinyue Wang, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 연구에 대한 동의
- 카테터 삽입의 주된 이유는 허혈성 심장 질환에 대한 우려입니다.
- 완전한 임상 및 관상 동맥 조영 데이터 이용 가능
제외 기준:
- 원발성 폐고혈압 또는 중증 폐질환
- 심장 이식
- 기타 고형 장기 이식
- 말초혈관 중재술만
- 오른쪽 심장 도관법만
- 고급 심부전
- 선천성 심장 질환
- 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신을 준비 중인 여성
- 진행성 치명적인 질병
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사
- 정신질환을 앓고 있으며 치료를 받고 있는 환자
- 환자가 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고 있습니다.
- 급성 및 만성 전염병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 3 년
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MACE에는 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 및 재관류화가 포함됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 죽상 동맥 경화증 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 3 년
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다른 죽상동맥경화증 사건에는 앙긴에 대한 재입원 및 일과성 허혈 발작이 포함됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fusui Ji, M.D., Department of Cardiology, Beijing Hospital,National Center of Gerontology
- 수석 연구원: Wenxiang Chen, M.D., The MOH Key Laboratory of Geriatrics, Beijing Hospital, National Center of Gerontology
- 수석 연구원: Xue Yu, M.D., Department of Cardiology, Beijing Hospital,National Center of Gerontology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kip KE, Hollabaugh K, Marroquin OC, Williams DO. The problem with composite end points in cardiovascular studies: the story of major adverse cardiac events and percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 19;51(7):701-7. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.034.
- Ussher JR, Elmariah S, Gerszten RE, Dyck JR. The Emerging Role of Metabolomics in the Diagnosis and Prognosis of Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2016 Dec 27;68(25):2850-2870. doi: 10.1016/j.jacc.2016.09.972.
- Yang R, Zhang W, Wang X, Wang S, Zhou Q, Li H, Mu H, Yu X, Ji F, Dong J, Chen W. Nonlinear association of 1,5-anhydroglucitol with the prevalence and severity of coronary artery disease in chinese patients undergoing coronary angiography. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 5;13:978520. doi: 10.3389/fendo.2022.978520. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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