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베이징 병원 죽상 경화증 연구 (BHAS)

2022년 4월 20일 업데이트: Fusui Ji, MD, Beijing Hospital

Beijing Hospital Atherosclerosis Study(BHAS)는 중국 베이징의 Beijing 병원에서 수행되는 전향적 단일 센터 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구에 등록된 피험자는 병원에서 관상 동맥 조영술을 받는 연속 환자입니다. 혈관 조영 절차 직전에 혈액 샘플을 채취합니다. 임상 및 혈관 조영 특성이 기록됩니다. 모든 환자는 시술 후 6개월 및 1년에 일상적인 추적 관찰을 받게 되며, 그 이후에는 매년 추적 관찰을 받게 됩니다. 후속 조치에는 사망률, 심근경색증(MI), 뇌졸중, 재입원, 관상동맥 재생술 절차, 생활 방식 및 약물 사용이 포함됩니다. 연구의 1차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 및 혈관재생으로 정의되는 주요 심혈관 부작용(MACE)입니다. 이 연구는 베이징 병원 윤리위원회의 검토 및 승인을 받았습니다. 등록된 모든 개인은 혈액 샘플의 의도된 사용에 대한 서면 통지를 받고 서면 동의를 받습니다.

BHAS 연구의 주요 목적은 (1) 관상 동맥 조영술을 통해 중국인의 전향적 코호트 및 생물학적 샘플 은행을 확립하고, (2) 후속 임상 사건과 관련된 대사체학 접근법을 통해 새로운 바이오마커와 같은 기준선의 새로운 생체특징 프로파일을 식별하고, (3) 심혈관 사건에 대한 위험 분류를 개선하기 위해 쉽게 사용할 수 있는 임상 정보와 통합된 여러 플랫폼(예: 유전체학, 단백질체학 및 대사체학)의 분자 프로파일 사용을 평가하고, (4) 근본적인 질병 과정에 대한 명확한 이해를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Bejing Hosptial
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fusui Ji, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Wenxiang Chen, M.D.
        • 부수사관:
          • Jun Dong, Ph.D
        • 수석 연구원:
          • Xue Yu, M.D.
        • 부수사관:
          • Ruiyue Yang, M.D.
        • 부수사관:
          • Wenduo Zhang, M.D.
        • 부수사관:
          • Siming Wang, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Xinyue Wang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 등록된 피험자는 중국 베이징에 있는 베이징 병원에서 관상 동맥 조영술을 받는 연속 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 연구에 대한 동의
  • 카테터 삽입의 주된 이유는 허혈성 심장 질환에 대한 우려입니다.
  • 완전한 임상 및 관상 동맥 조영 데이터 이용 가능

제외 기준:

  • 원발성 폐고혈압 또는 중증 폐질환
  • 심장 이식
  • 기타 고형 장기 이식
  • 말초혈관 중재술만
  • 오른쪽 심장 도관법만
  • 고급 심부전
  • 선천성 심장 질환
  • 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신을 준비 중인 여성
  • 진행성 치명적인 질병
  • 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사
  • 정신질환을 앓고 있으며 치료를 받고 있는 환자
  • 환자가 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고 있습니다.
  • 급성 및 만성 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용(MACE)이 있는 참가자 수
기간: 3 년
MACE에는 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 및 재관류화가 포함됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 죽상 동맥 경화증 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 3 년
다른 죽상동맥경화증 사건에는 앙긴에 대한 재입원 및 일과성 허혈 발작이 포함됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fusui Ji, M.D., Department of Cardiology, Beijing Hospital,National Center of Gerontology
  • 수석 연구원: Wenxiang Chen, M.D., The MOH Key Laboratory of Geriatrics, Beijing Hospital, National Center of Gerontology
  • 수석 연구원: Xue Yu, M.D., Department of Cardiology, Beijing Hospital,National Center of Gerontology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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