치료 또는 선제 치료 중 약물에 대한 혈액 노출의 함수로서 Ganciclovir의 효능을 비교하는 관찰 연구 (GANEX)
2023년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
Etude Observationnelle Comparant l'efficacité du GANciclovir en Fonction de l'EXposition Sanguine au médicament
이 연구는 (val)ganciclovir에 의한 선제 및 치료 치료에서 ganciclovir 농도와 감지할 수 없는 CMV-DNA 부하 사이의 관계를 조사하여 ganciclovir 최저 농도의 목표 범위를 더 잘 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 더 높은 농도의 ganciclovir가 CMV-DNA 로드의 부정 시간을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 ganciclovir의 농도-독성 관계와 ganciclovir의 농도와 약물 내성을 담당하는 CMV 유전자 돌연변이의 출현 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
매주, CMV-DNA 로드 제어 및 현재 감염 모니터링에 필요한 모든 생물학적 분석과 관련하여 간시클로비르의 최저 농도를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristell COAT
- 전화번호: +33 2 99 28 91 91
- 이메일: kristell.coat@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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연락하다:
- Clémence MD VERDIER
- 전화번호: +33 299284361
- 이메일: clemence.verdier@chu-rennes.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMV 재활성화 또는 CMV 질환이 있는 고형 장기 이식 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경구 또는 정맥주사 (val)ganciclovir 치료가 필요한 고형장기이식 환자
- 연구 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신
- 연구 참여 반대
- 무능한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간시클로비르의 최저 농도 중앙값의 함수로서 CMV 바이러스 부하 음성까지의 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CMV 감염에 대한 환자 추적 기간
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 21일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC16_9773
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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