Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne porównujące skuteczność gancyklowiru w zależności od ekspozycji krwi na lek podczas leczenia leczniczego lub zapobiegawczego (GANEX)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Etude Observationnelle Comparant l'efficacité du GANciclovir en Fonction de l'EXposition Sanguine au médicament

Badanie to ma na celu lepsze zdefiniowanie docelowego zakresu minimalnych stężeń gancyklowiru poprzez zbadanie związku między stężeniem gancyklowiru a czasem do niewykrywalnego obciążenia CMV-DNA w zapobiegawczym i leczniczym leczeniu (wal)gancyklowirem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ustalenie, czy wyższe stężenia gancyklowiru mogą skrócić czas negacji ładunku CMV-DNA.

Celem drugorzędnym jest określenie zależności stężenie-toksyczność gancyklowiru oraz zależności między stężeniami gancyklowiru a pojawieniem się mutacji genu CMV odpowiedzialnych za lekooporność.

Co tydzień mierzy się minimalne stężenia gancyklowiru, co wiąże się z kontrolą miana CMV-DNA i wszystkimi analizami biologicznymi niezbędnymi obecnie do monitorowania zakażenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu narządu miąższowego z reaktywacją CMV lub chorobą CMV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • Pacjenci po przeszczepieniu narządu miąższowego wymagający leczenia doustnym lub dożylnym (wal)gancyklowirem
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • osoba niezdolna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ujemnego miana wirusa CMV jako funkcja mediany minimalnych stężeń gancyklowiru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas obserwacji pacjenta w kierunku zakażenia CMV
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC16_9773

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja narządów litych

Badania kliniczne na Monitorowanie leków terapeutycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj