온펌프 수술 중 심초음파 (OPIE)
2020년 3월 17일 업데이트: NYU Langone Health
온펌프 수술 중 심초음파 검사(OPIE)
이 파일럿 연구는 현재 뇌하수체 해부학을 평가하는 데 임상적으로 사용되는 초음파 프로브인 Hitachi-Aloka 고해상도 뇌하수체 트랜스듀서를 사용하여 외과적 비중격 근절제술 수행에서 심폐 우회 동안 좌심실(LV) 중격 두께를 측정합니다.
중격 두께를 평가하고 절차 중에 시각화할 수 있으며 절차의 효능과 안전성을 개선할 가능성이 있는 경우.
이 프로브는 다양한 수술 중 수술 절차에 대해 FDA 승인을 받았지만 이 심장 수술 프로토콜에 대해서는 라벨이 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중격 근절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중격 근절제술
|
각 결과에 대해 중심 경향 매개변수(평균, 표준 편차)가 보고됩니다.
다른 이름들:
각 결과에 대해 중심 경향 매개변수(평균, 표준 편차)가 보고됩니다.
다른 이름들:
각 결과에 대해 중심 경향 매개변수(평균, 표준 편차)가 보고됩니다.
각 결과에 대해 중심 경향 매개변수(평균, 표준 편차)가 보고됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐우회술 전 측정한 비중격 두께
기간: 1 일
|
중심경향모수(평균, 표준편차)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Swistel, New York University Medical Center Institutional Review Boards
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 16-01729
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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