Śródoperacyjna echokardiografia on-pump (OPIE)
17 marca 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Echokardiografia śródoperacyjna na pompie (OPIE)
W tym badaniu pilotażowym wykorzystano sondę ultrasonograficzną, która jest obecnie stosowana klinicznie do oceny anatomii przysadki, przetwornik przysadki Hitachi-Aloka o wysokiej rozdzielczości do pomiaru grubości przegrody lewej komory (LV) podczas krążenia pozaustrojowego podczas wykonywania chirurgicznej miektomii przegrody.
Grubość przegrody zostanie oceniona i może być zwizualizowana podczas zabiegu oraz czy może to poprawić skuteczność i bezpieczeństwo zabiegu.
Sonda posiada zezwolenie FDA na różne śródoperacyjne procedury chirurgiczne, ale dla tego protokołu kardiochirurgicznego nie jest zarejestrowana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowano miektomię przegrody.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Miektomia przegrody
|
Parametry tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe) zostaną podane dla każdego wyniku.
Inne nazwy:
Parametry tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe) zostaną podane dla każdego wyniku.
Inne nazwy:
Parametry tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe) zostaną podane dla każdego wyniku.
Parametry tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe) zostaną podane dla każdego wyniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość przegrody mierzona przed krążeniem pozaustrojowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Parametry tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Swistel, New York University Medical Center Institutional Review Boards
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-01729
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .