- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096171
Flourishing App: An Evaluation With High School Students
2018년 2월 20일 업데이트: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program offered in mobile application may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of high school students.
Methods: Sixty high school students will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
연구 개요
상세 설명
Introduction: Some very successful stress management programs are based on the principle of Mindfulness.
This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
In the modern world, young people are connected to new technologies and the use of applications can be a fun way to learn how to cope with stress and promote well-being.
In this sense, the investigators hypothesize that this program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for high school students who want to reduce symptoms related to stress and also promote well-being.
Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of high school students.
Methods: Sixty high school students will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
The GI will participate in the Flourishing App Program, for eight weeks, while the GC will have access to a Control App.
Then, after the evaluations, the GC will receive the intervention (Flourishing App Program), while the first group will repeat the use of the Flourishing App Program.
Questions will be applied to evaluate the levels of stress and well-being of participants before and after the program and before and after each training period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sao Paulo, 브라질, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Complete elementary school
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 앱
처음에 이 제어 그룹은 제어 앱에 액세스할 수 있으며 8주 후에 이 그룹은 개입(플러리싱 앱 프로그램)을 받습니다.
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실험적: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program for 16 weeks.
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This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices and positive psychology principles.
The program is being evaluated in a classroom format into another project and was adapted for this project in the application format for mobile devices.
It will last for 16 weeks, with trainings of 20 minutes, four times a week.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in subjective symptoms of stress in the last 30 days
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
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Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
|
|
Changes in subjective symptoms of well-being in the last 30 days
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
|
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in subjective symptoms of stress at the moment
기간: four times a week, before and after the period of each class (20 min)
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Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 min)
|
|
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment
기간: four times a week, before and after the period of each class (20 min)
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Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 min)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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