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Flourishing App: An Evaluation With High School Students

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. The investigators hypothesize that this program offered in mobile application may promote well-being and reduce stress related problems in the participants. Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of high school students. Methods: Sixty high school students will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introduction: Some very successful stress management programs are based on the principle of Mindfulness. This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being. In the modern world, young people are connected to new technologies and the use of applications can be a fun way to learn how to cope with stress and promote well-being. In this sense, the investigators hypothesize that this program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for high school students who want to reduce symptoms related to stress and also promote well-being. Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of high school students. Methods: Sixty high school students will be recruited. The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI). The GI will participate in the Flourishing App Program, for eight weeks, while the GC will have access to a Control App. Then, after the evaluations, the GC will receive the intervention (Flourishing App Program), while the first group will repeat the use of the Flourishing App Program. Questions will be applied to evaluate the levels of stress and well-being of participants before and after the program and before and after each training period.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Complete elementary school

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aplicativo de controle
Inicialmente este grupo de controle terá acesso a um App de Controle e após 8 semanas este grupo receberá a intervenção (Programa App de Florescimento).
Experimental: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program for 16 weeks.
This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices and positive psychology principles. The program is being evaluated in a classroom format into another project and was adapted for this project in the application format for mobile devices. It will last for 16 weeks, with trainings of 20 minutes, four times a week.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in subjective symptoms of stress in the last 30 days
Prazo: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
Sliding scale for stress level from 0 to 100
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
Changes in subjective symptoms of well-being in the last 30 days
Prazo: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in subjective symptoms of stress at the moment
Prazo: four times a week, before and after the period of each class (20 min)
Sliding scale for stress level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 min)
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment
Prazo: four times a week, before and after the period of each class (20 min)
Sliding scale for stress level from 0 to 100
four times a week, before and after the period of each class (20 min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HIAE_App Florescer_Alunos

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Flourishing App Program

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