- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03096171
Flourishing App: An Evaluation With High School Students
2018. február 20. frissítette: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
The investigators hypothesize that this program offered in mobile application may promote well-being and reduce stress related problems in the participants.
Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of high school students.
Methods: Sixty high school students will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Introduction: Some very successful stress management programs are based on the principle of Mindfulness.
This protocol proposes a well-being program, delivered through an application for mobile devices, based on meditation and positive psychology principles such as human development, the improvement of virtues, quality of life and well-being.
In the modern world, young people are connected to new technologies and the use of applications can be a fun way to learn how to cope with stress and promote well-being.
In this sense, the investigators hypothesize that this program offered in mobile application can be considered an interesting alternative for high school students who want to reduce symptoms related to stress and also promote well-being.
Objectives: To evaluate the effectiveness of a well-being program delivered through an application for mobile devices in a sample of high school students.
Methods: Sixty high school students will be recruited.
The participants will be randomized in two groups of 30 participants each one, half of them in the control group (GC) and the other half to the intervention group (GI).
The GI will participate in the Flourishing App Program, for eight weeks, while the GC will have access to a Control App.
Then, after the evaluations, the GC will receive the intervention (Flourishing App Program), while the first group will repeat the use of the Flourishing App Program.
Questions will be applied to evaluate the levels of stress and well-being of participants before and after the program and before and after each training period.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Complete elementary school
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Control App
Kezdetben ez a kontrollcsoport hozzáfér majd egy vezérlőalkalmazáshoz, majd 8 hét elteltével ez a csoport megkapja a beavatkozást (virágzó alkalmazásprogram).
|
|
Kísérleti: Flourishing App Program
This group will receive the intervention Flourishing App Program for 16 weeks.
|
This intervention is based on relaxation, well-being promotion, meditation practices and positive psychology principles.
The program is being evaluated in a classroom format into another project and was adapted for this project in the application format for mobile devices.
It will last for 16 weeks, with trainings of 20 minutes, four times a week.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Changes in subjective symptoms of stress in the last 30 days
Időkeret: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
|
Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
|
Changes in subjective symptoms of well-being in the last 30 days
Időkeret: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
|
Sliding scale for well-being level from 0 to 100
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks and 16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Changes in subjective symptoms of stress at the moment
Időkeret: four times a week, before and after the period of each class (20 min)
|
Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 min)
|
Changes in subjective symptoms of well-being at the moment
Időkeret: four times a week, before and after the period of each class (20 min)
|
Sliding scale for stress level from 0 to 100
|
four times a week, before and after the period of each class (20 min)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIAE_App Florescer_Alunos
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Flourishing App Program
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségügyi méltányosság
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBefejezveRák | Pénzügyi toxicitás | Kérdések listájaEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversitySweetch Health, LtdVisszavontMagas vércukorszint | Károsodott glükóztolerancia | Prediabetes | Posztprandiális hiperglikémia | Csökkent éhomi glükózEgyesült Államok