- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
연구 개요
상세 설명
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- 전화번호: 0046186110000
- 이메일: katarina.danielsson@akademiska.se
-
연락하다:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
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수석 연구원:
- Katarina Danielsson
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
|
위약 비교기: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
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Ability to go out to smoke
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Less smoking
기간: From baseline to 1 month
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Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
|
Less smoking
기간: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
withdrawal symptoms
기간: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
withdrawal symptoms
기간: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
|
withdrawal symptoms
기간: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
|
Thought about not smoking any more
기간: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
Thought about not smoking any more
기간: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
|
Thought about not smoking any more
기간: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
|
PEF
기간: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
PEF
기간: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
|
PEF
기간: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
|
Weight
기간: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
Weight
기간: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
|
Weight
기간: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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