- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Uppsala University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- Telefonszám: 0046186110000
- E-mail: katarina.danielsson@akademiska.se
-
Kapcsolatba lépni:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
-
Kutatásvezető:
- Katarina Danielsson
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
Placebo Comparator: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
|
Ability to go out to smoke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Less smoking
Időkeret: From baseline to 1 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
Less smoking
Időkeret: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
withdrawal symptoms
Időkeret: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
withdrawal symptoms
Időkeret: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
withdrawal symptoms
Időkeret: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
Thought about not smoking any more
Időkeret: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Thought about not smoking any more
Időkeret: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
Thought about not smoking any more
Időkeret: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
PEF
Időkeret: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
PEF
Időkeret: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
PEF
Időkeret: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
Weight
Időkeret: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Weight
Időkeret: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
Weight
Időkeret: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a No smoking
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Queen Mary University of LondonPfizerBefejezveDohányzás abbahagyása | DohányfüggőségEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság