- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital
-
Contacto:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- Número de teléfono: 0046186110000
- Correo electrónico: katarina.danielsson@akademiska.se
-
Contacto:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
-
Investigador principal:
- Katarina Danielsson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
|
Comparador de placebos: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
|
Ability to go out to smoke
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Less smoking
Periodo de tiempo: From baseline to 1 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
|
Less smoking
Periodo de tiempo: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
withdrawal symptoms
Periodo de tiempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
withdrawal symptoms
Periodo de tiempo: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
|
withdrawal symptoms
Periodo de tiempo: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
|
Thought about not smoking any more
Periodo de tiempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
Thought about not smoking any more
Periodo de tiempo: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
|
Thought about not smoking any more
Periodo de tiempo: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
|
PEF
Periodo de tiempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
PEF
Periodo de tiempo: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
|
PEF
Periodo de tiempo: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
|
Weight
Periodo de tiempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
|
Weight
Periodo de tiempo: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
|
Weight
Periodo de tiempo: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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