- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contato:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- Número de telefone: 0046186110000
- E-mail: katarina.danielsson@akademiska.se
-
Contato:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
-
Investigador principal:
- Katarina Danielsson
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
Comparador de Placebo: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
|
Ability to go out to smoke
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Less smoking
Prazo: From baseline to 1 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
Less smoking
Prazo: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
withdrawal symptoms
Prazo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
withdrawal symptoms
Prazo: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
withdrawal symptoms
Prazo: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
Thought about not smoking any more
Prazo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Thought about not smoking any more
Prazo: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
Thought about not smoking any more
Prazo: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
PEF
Prazo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
PEF
Prazo: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
PEF
Prazo: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
Weight
Prazo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Weight
Prazo: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
Weight
Prazo: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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