- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- Номер телефона: 0046186110000
- Электронная почта: katarina.danielsson@akademiska.se
-
Контакт:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
-
Главный следователь:
- Katarina Danielsson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
Плацебо Компаратор: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
|
Ability to go out to smoke
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Less smoking
Временное ограничение: From baseline to 1 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
Less smoking
Временное ограничение: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
withdrawal symptoms
Временное ограничение: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
withdrawal symptoms
Временное ограничение: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
withdrawal symptoms
Временное ограничение: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
Thought about not smoking any more
Временное ограничение: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Thought about not smoking any more
Временное ограничение: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
Thought about not smoking any more
Временное ограничение: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
PEF
Временное ограничение: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
PEF
Временное ограничение: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
PEF
Временное ограничение: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
Weight
Временное ограничение: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Weight
Временное ограничение: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
Weight
Временное ограничение: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования No smoking
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreЕще не набираютБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesНеизвестныйОсложнение раны ноги после бесконтактного забора венКитай