- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia
- Reclutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contatto:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- Numero di telefono: 0046186110000
- Email: katarina.danielsson@akademiska.se
-
Contatto:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
-
Investigatore principale:
- Katarina Danielsson
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
Comparatore placebo: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
|
Ability to go out to smoke
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Less smoking
Lasso di tempo: From baseline to 1 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
Less smoking
Lasso di tempo: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
withdrawal symptoms
Lasso di tempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
withdrawal symptoms
Lasso di tempo: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
withdrawal symptoms
Lasso di tempo: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
Thought about not smoking any more
Lasso di tempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Thought about not smoking any more
Lasso di tempo: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
Thought about not smoking any more
Lasso di tempo: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
PEF
Lasso di tempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
PEF
Lasso di tempo: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
PEF
Lasso di tempo: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
Weight
Lasso di tempo: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Weight
Lasso di tempo: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
Weight
Lasso di tempo: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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