- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03118011
Substance Use Disorders and Tobacco Habits
Tobacco Habits and the Ability to Quit Smoking Among Patients With Substance Use Disorders
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two floors will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In the department for substance use disorders at Uppsala University Hospital there are two wards. One that is locked, where the patients that are emitted can not go out to smoke and another ward where there is a possibility to go out and smoke during the day.
The smoking habits on those two wards will be compared and how they feel about smoking will be evaluated when they are admitted to the ward, at discharge, after 1 mont and after 6 months.
The questionnaires that will be used for evaluation are:
Fagerstöms test for nicotine dependence, Alcohol Use Disorders Identification Test and Drug Use Disorders Identification Test and the symptoms of Tobacco withdrawal mentioned in DSM-V.
Parameters that will be measured are: pulse, bloodpressure, peak expiratory flow, wight and height.
There will also be some questions about their smoking and snuff habits, if they have tried to quite smoking Before and how they were affected by the stop.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Uppsala University Hospital
-
Contact:
- Tarja-Leena Kirvesniemi
- Telefoonnummer: 0046186110000
- E-mail: katarina.danielsson@akademiska.se
-
Contact:
- tarja-leena.kirvesniemi@akademiska.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Katarina Danielsson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria: Substance use disorder -
Exclusion Criteria: Disorganization, psychosis and if you can not speak Swedish.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: No smoking
The ward where the patients can not go out to smoke
|
No smoking
|
Placebo-vergelijker: Smoking
The ward where the patients can go out to smoke.
|
Ability to go out to smoke
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Less smoking
Tijdsspanne: From baseline to 1 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 1 month
|
Less smoking
Tijdsspanne: From baseline to 6 month
|
Number of cigarettes /day
|
From baseline to 6 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
withdrawal symptoms
Tijdsspanne: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
withdrawal symptoms
Tijdsspanne: From baseline to 1 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 1 month
|
withdrawal symptoms
Tijdsspanne: From baseline to 6 month
|
Blood pressure, Worry, nausea e.t.c.
|
From baseline to 6 month
|
Thought about not smoking any more
Tijdsspanne: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Questions
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Thought about not smoking any more
Tijdsspanne: From baseline to 1 month
|
Questions
|
From baseline to 1 month
|
Thought about not smoking any more
Tijdsspanne: From baseline to 6 month
|
Questions
|
From baseline to 6 month
|
PEF
Tijdsspanne: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
PEF
Tijdsspanne: From baseline too 1 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline too 1 month
|
PEF
Tijdsspanne: From baseline to 6 month
|
Improved expiratory flow
|
From baseline to 6 month
|
Weight
Tijdsspanne: From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Changes in weight
|
From baseline to emitted from the ward aproximately 1 week
|
Weight
Tijdsspanne: From baseline to 1 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 1 month
|
Weight
Tijdsspanne: From baseline to 6 month
|
Changes in weight
|
From baseline to 6 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina Danielsson, MD, PhD, Uppsala University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op No smoking
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSikkelcelziekteFrankrijk
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
Northwestern UniversityVoltooid