- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04195087
제왕절개의 관류 지수 및 체적 변동 지수.
2020년 7월 8일 업데이트: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital
제왕절개 수술 중 앉은 자세로 시행한 척추마취 후 저혈압 예측에 있어 관류지수와 용혈변동지수.
본 연구의 목적은 앉은 자세에서 제왕절개 수술을 받은 경우의 척추마취 전후에 PI와 PVI를 이용하여 저혈압의 예측 가능성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 제왕절개시 전신마취보다 우수하여 전 세계적으로 널리 사용되고 있다.
그러나 척추마취 시 교감신경 차단으로 인해 혈관긴장도가 감소하고 저혈압이 발생한다.
저혈압 발생률은 국소 마취제에 대한 민감도 증가와 복강 내압 증가로 인해 임산부에서 최대 70%까지 증가합니다.
척추 후 저혈압의 부적절한 관리는 모체 및 태아 합병증을 유발할 수 있습니다.
척추 마취를 받는 환자의 저혈압 위험을 예측하면 용적 부하 또는 예방적 승압제 사용과 같은 적용이 가능할 수 있습니다.
맥박산소측정기로 측정한 관류 지수는 손가락 끝의 혈류 변화와 상관관계가 있어 저혈압을 감지할 수 있어 척추 마취 후 혈류 감소를 감지할 수 있습니다.
PVI(Pleth variability index)는 차세대 맥박 산소 측정기에서 발견되는 비침습적 값입니다.
중환자실에서 수액 요법에 대한 반응의 동적 측정에 사용되는 매개변수입니다.
PVI는 임산부의 유동성 상태에 대한 아이디어를 동적으로 제공할 수 있습니다.
이전 연구에서는 PVI가 척추 마취 후 저혈압을 예측하는 지표가 될 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 제왕절개를 받을 임산부
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받을 임산부
제외 기준:
- 자간전증
- 심혈관 장애
- 태아 이상
- 척추마취에 실패하거나 수술 중 전신마취로 전환한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비저혈압
척추 마취 후 평균 동맥압 감소가 20% 미만 및/또는 수축기 동맥압이 80mmHg 이상인 환자.
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관류 지수와 혈량 변동성 지수는 장치 모니터에서 기록됩니다.
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저혈압
척추 마취 후 평균 동맥압 및/또는 수축기 동맥압이 80mmHg 미만으로 20% 감소한 환자.
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관류 지수와 혈량 변동성 지수는 장치 모니터에서 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수
기간: 누운 자세에서 척추 마취 전
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관류 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 전
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혈량 가변성 지수
기간: 누운 자세에서 척추 마취 전
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Pleth 가변성 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세에서 척추 마취 전
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관류 지수
기간: 앉은 자세에서 척추 마취 전
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관류 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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앉은 자세에서 척추 마취 전
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혈량 가변성 지수
기간: 앉은 자세에서 척추 마취 전
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Pleth 가변성 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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앉은 자세에서 척추 마취 전
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관류 지수
기간: 누운 자세로 척추마취 후 1분
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관류 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세로 척추마취 후 1분
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혈량 가변성 지수
기간: 누운 자세로 척추마취 후 1분
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Pleth 가변성 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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누운 자세로 척추마취 후 1분
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관류 지수
기간: 수술 시작
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관류 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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수술 시작
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혈량 가변성 지수
기간: 수술 시작
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Pleth 가변성 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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수술 시작
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관류 지수
기간: 탯줄 고정 1분 후
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관류 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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탯줄 고정 1분 후
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혈량 가변성 지수
기간: 탯줄 고정 1분 후
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Pleth 가변성 지수는 모니터에서 기록됩니다.
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탯줄 고정 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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