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The Effect of Duodenal, Ileal or Combined Infusion of Tastants on Food Intake

2019년 11월 14일 업데이트: Tim Klaassen, Maastricht University Medical Center

Rationale: The appearance of tastants in the small intestine can result in the activation of a negative feedback mechanism from different parts of the intestine to the stomach, the small intestine and to the central nervous system. These processes inhibit food processing, appetite sensations and food intake, and furthermore they increase feelings of satiety and satiation. The effects of intraduodenal and/or intraileal infusion of a combination of tastants (sweet (rebaudioside A), bitter (quinine) en umami (monosodium glutamate(MSG))) and placebo on ad libitum food intake, satiation and gastrointestinal symptoms will be investigated.

Objective: To investigate the effect of intraduodenal, intraileal and combined infusion of a combination of tastants versus infusion of placebo on food intake.

Secondary objectives:

  1. To compare the effect of intraduodenal versus intraileal versus combined intraduodenal and intraileal delivery of a combination of tastants on satiation.
  2. To assess the effect of intraduodenal and/or intraileal delivery of a combination of tastants on gastrointestinal symptoms/complaints.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Based on medical history and previous examination, no gastrointestinal complaints can be defined.
  • Age between 18 and 65 years. This study will include healthy adult subjects (male and female). Women must be taking contraceptives.
  • BMI between 18 and 25 kg/m2)
  • Weight stable over at least the last 6 months

Exclusion Criteria:

  • History of severe cardiovascular, respiratory, urogenital, gastrointestinal/ hepatic, hematological/immunologic, HEENT (head, ears, eyes, nose, throat), dermatological/connective tissue, musculoskeletal, metabolic/nutritional, endocrine, neurological/psychiatric diseases, allergy, major surgery and/or laboratory assessments which might limit participation in or completion of the study protocol. The severity of the disease (major interference with the execution of the experiment or potential influence on the study outcomes) will be decided by the principal investigator.
  • Use of medication, including vitamin supplementation, except oral contraceptives, within 14 days prior to testing
  • Administration of investigational drugs or participation in any scientific intervention study which may interfere with this study (to be decided by the principle investigator), in the 180 days prior to the study
  • Major abdominal surgery interfering with gastrointestinal function (uncomplicated appendectomy, cholecystectomy and hysterectomy allowed, and other surgery upon judgement of the principle investigator)
  • Dieting (medically prescribed, vegetarian, diabetic, microbiological, biological dynamic)
  • Pregnancy, lactation
  • Excessive alcohol consumption (>20 alcoholic consumptions per week)
  • Smoking
  • Weight <60kg
  • Non-tasters of sweet, bitter or umami
  • Evidence of MSG-hypersensitivity or Chinese restaurant syndrome

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Duodenal tastants, ileal placebo
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami), ileal infusion of placebo (tap water)
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Ileal infusion of placebo (tap water)
실험적: Duodenal placebo, ileal tastants
Duodenal infusion of placebo (tap water), ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Duodenal infusion of placebo (tap water)
실험적: Duodenal tastants, ileal tastants
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami), ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
위약 비교기: Duodenal placebo, ileal placebo
Duodenal infusion of placebo (tap water), ileal infusion of placebo (tap water)
Ileal infusion of placebo (tap water)
Duodenal infusion of placebo (tap water)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ad libitum meal intake
기간: 5 weeks
Difference in ad libitum meal intake (as measured during ad libitum pasta meal) at end of the test day.
5 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satiation
기간: 5 weeks
Difference in satiation (as measured by VAS) per time point.
5 weeks
GI-symptoms
기간: 5 weeks
Difference in gastro-intestinal symptoms (as measured by VAS) per time point.
5 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL59530.068.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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