The Effect of Duodenal, Ileal or Combined Infusion of Tastants on Food Intake
2019. november 14. frissítette: Tim Klaassen, Maastricht University Medical Center
Rationale: The appearance of tastants in the small intestine can result in the activation of a negative feedback mechanism from different parts of the intestine to the stomach, the small intestine and to the central nervous system. These processes inhibit food processing, appetite sensations and food intake, and furthermore they increase feelings of satiety and satiation. The effects of intraduodenal and/or intraileal infusion of a combination of tastants (sweet (rebaudioside A), bitter (quinine) en umami (monosodium glutamate(MSG))) and placebo on ad libitum food intake, satiation and gastrointestinal symptoms will be investigated.
Objective: To investigate the effect of intraduodenal, intraileal and combined infusion of a combination of tastants versus infusion of placebo on food intake.
Secondary objectives:
- To compare the effect of intraduodenal versus intraileal versus combined intraduodenal and intraileal delivery of a combination of tastants on satiation.
- To assess the effect of intraduodenal and/or intraileal delivery of a combination of tastants on gastrointestinal symptoms/complaints.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Based on medical history and previous examination, no gastrointestinal complaints can be defined.
- Age between 18 and 65 years. This study will include healthy adult subjects (male and female). Women must be taking contraceptives.
- BMI between 18 and 25 kg/m2)
- Weight stable over at least the last 6 months
Exclusion Criteria:
- History of severe cardiovascular, respiratory, urogenital, gastrointestinal/ hepatic, hematological/immunologic, HEENT (head, ears, eyes, nose, throat), dermatological/connective tissue, musculoskeletal, metabolic/nutritional, endocrine, neurological/psychiatric diseases, allergy, major surgery and/or laboratory assessments which might limit participation in or completion of the study protocol. The severity of the disease (major interference with the execution of the experiment or potential influence on the study outcomes) will be decided by the principal investigator.
- Use of medication, including vitamin supplementation, except oral contraceptives, within 14 days prior to testing
- Administration of investigational drugs or participation in any scientific intervention study which may interfere with this study (to be decided by the principle investigator), in the 180 days prior to the study
- Major abdominal surgery interfering with gastrointestinal function (uncomplicated appendectomy, cholecystectomy and hysterectomy allowed, and other surgery upon judgement of the principle investigator)
- Dieting (medically prescribed, vegetarian, diabetic, microbiological, biological dynamic)
- Pregnancy, lactation
- Excessive alcohol consumption (>20 alcoholic consumptions per week)
- Smoking
- Weight <60kg
- Non-tasters of sweet, bitter or umami
- Evidence of MSG-hypersensitivity or Chinese restaurant syndrome
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Duodenal tastants, ileal placebo
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami), ileal infusion of placebo (tap water)
|
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Ileal infusion of placebo (tap water)
|
|
Kísérleti: Duodenal placebo, ileal tastants
Duodenal infusion of placebo (tap water), ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
|
Ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Duodenal infusion of placebo (tap water)
|
|
Kísérleti: Duodenal tastants, ileal tastants
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami), ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
|
Duodenal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
Ileal infusion of combination of tastants (sweet, bitter and umami)
|
|
Placebo Comparator: Duodenal placebo, ileal placebo
Duodenal infusion of placebo (tap water), ileal infusion of placebo (tap water)
|
Ileal infusion of placebo (tap water)
Duodenal infusion of placebo (tap water)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum meal intake
Időkeret: 5 weeks
|
Difference in ad libitum meal intake (as measured during ad libitum pasta meal) at end of the test day.
|
5 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Satiation
Időkeret: 5 weeks
|
Difference in satiation (as measured by VAS) per time point.
|
5 weeks
|
|
GI-symptoms
Időkeret: 5 weeks
|
Difference in gastro-intestinal symptoms (as measured by VAS) per time point.
|
5 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL59530.068.16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tastants duodenal
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveDuodenalis neuroendokrin daganatIndia
-
Ain Shams UniversityBefejezveFogyás | Emésztőrendszeri betegség | Duodenális obstrukció | Superior mesenterialis artéria szindrómaEgyiptom
-
Sanol GmbHBefejezve
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenTerhességi szövődmények | H Pylori fertőzés | Vérszegénység, vashiányEgyiptom