- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03154268
Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)
2017년 5월 11일 업데이트: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10422
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University
설명
Inclusion Criteria:
- Deliveries between January 2013 and December 2014;
- Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
- Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
- Had at least five follow-up visits until delivery.
Exclusion Criteria: None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Preeclampsia
기간: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation.
Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL.
HELLP syndrome or pulmonary edema present.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
|
Eclampsia
기간: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
|
ICP
기간: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
|
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
|
Placenta previa
기간: During pregnancy till delivery
|
Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
|
During pregnancy till delivery
|
|
Gestational diabetes
기간: After 24th gestational weeks, about 4 months
|
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
|
After 24th gestational weeks, about 4 months
|
|
Ruptured uterus
기간: During delivery
|
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
|
During delivery
|
|
Placental abruption
기간: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
|
Postpartum hemorrhage
기간: Within 24h after delivery
|
Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
|
Within 24h after delivery
|
|
Hepatic diseases
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Hematological diseases
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Gynecological diseases
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Respiratory diseases
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Thyroid disease
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
ICU admission
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Admission to intensive care unit.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Maternal death
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Macrosomia
기간: within 1 month after delivery
|
Birth weight >4000 g.
|
within 1 month after delivery
|
|
Infant of low-birth weight
기간: within 1 month after delivery
|
Birth weight <2500 g.
|
within 1 month after delivery
|
|
Neonatal ICU admission
기간: Within 1 month after delivery
|
Admission to neonatal intensive care unit.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Neonatal death
기간: Within 1 month after delivery
|
Neonatal death.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Large for gestational age
기간: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Small for gestational age
기간: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Neonatal defect
기간: Within 1 month after delivery
|
Neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Maternal adverse outcomes
기간: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Neonatal adverse outcomes
기간: Within 1 month after delivery
|
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GWG-China-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .