- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03154268
Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10422
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Deliveries between January 2013 and December 2014;
- Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
- Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
- Had at least five follow-up visits until delivery.
Exclusion Criteria: None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preeclampsia
Aikaikkuna: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation.
Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL.
HELLP syndrome or pulmonary edema present.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Eclampsia
Aikaikkuna: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
ICP
Aikaikkuna: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
|
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
Placenta previa
Aikaikkuna: During pregnancy till delivery
|
Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
|
During pregnancy till delivery
|
Gestational diabetes
Aikaikkuna: After 24th gestational weeks, about 4 months
|
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
|
After 24th gestational weeks, about 4 months
|
Ruptured uterus
Aikaikkuna: During delivery
|
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
|
During delivery
|
Placental abruption
Aikaikkuna: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Postpartum hemorrhage
Aikaikkuna: Within 24h after delivery
|
Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
|
Within 24h after delivery
|
Hepatic diseases
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hematological diseases
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Gynecological diseases
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Respiratory diseases
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Thyroid disease
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
ICU admission
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Admission to intensive care unit.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Maternal death
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Macrosomia
Aikaikkuna: within 1 month after delivery
|
Birth weight >4000 g.
|
within 1 month after delivery
|
Infant of low-birth weight
Aikaikkuna: within 1 month after delivery
|
Birth weight <2500 g.
|
within 1 month after delivery
|
Neonatal ICU admission
Aikaikkuna: Within 1 month after delivery
|
Admission to neonatal intensive care unit.
|
Within 1 month after delivery
|
Neonatal death
Aikaikkuna: Within 1 month after delivery
|
Neonatal death.
|
Within 1 month after delivery
|
Large for gestational age
Aikaikkuna: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
|
Small for gestational age
Aikaikkuna: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
|
Neonatal defect
Aikaikkuna: Within 1 month after delivery
|
Neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
Maternal adverse outcomes
Aikaikkuna: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Neonatal adverse outcomes
Aikaikkuna: Within 1 month after delivery
|
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWG-China-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia