Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)
11 de maio de 2017 atualizado por: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10422
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University
Descrição
Inclusion Criteria:
- Deliveries between January 2013 and December 2014;
- Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
- Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
- Had at least five follow-up visits until delivery.
Exclusion Criteria: None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preeclampsia
Prazo: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation.
Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL.
HELLP syndrome or pulmonary edema present.
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After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Eclampsia
Prazo: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
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After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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ICP
Prazo: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
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Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
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After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
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Placenta previa
Prazo: During pregnancy till delivery
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Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
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During pregnancy till delivery
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Gestational diabetes
Prazo: After 24th gestational weeks, about 4 months
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By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
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After 24th gestational weeks, about 4 months
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Ruptured uterus
Prazo: During delivery
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Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
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During delivery
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Placental abruption
Prazo: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
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After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Postpartum hemorrhage
Prazo: Within 24h after delivery
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Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
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Within 24h after delivery
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Hepatic diseases
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Hematological diseases
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Gynecological diseases
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Respiratory diseases
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Thyroid disease
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Hyperthyroidism or hypothyroidism.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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ICU admission
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Admission to intensive care unit.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Maternal death
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Maternal death.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Macrosomia
Prazo: within 1 month after delivery
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Birth weight >4000 g.
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within 1 month after delivery
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Infant of low-birth weight
Prazo: within 1 month after delivery
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Birth weight <2500 g.
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within 1 month after delivery
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Neonatal ICU admission
Prazo: Within 1 month after delivery
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Admission to neonatal intensive care unit.
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Within 1 month after delivery
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Neonatal death
Prazo: Within 1 month after delivery
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Neonatal death.
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Within 1 month after delivery
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Large for gestational age
Prazo: Within 1 month after delivery
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Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
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Within 1 month after delivery
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Small for gestational age
Prazo: Within 1 month after delivery
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Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
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Within 1 month after delivery
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Neonatal defect
Prazo: Within 1 month after delivery
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Neonatal defect.
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Within 1 month after delivery
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Maternal adverse outcomes
Prazo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Neonatal adverse outcomes
Prazo: Within 1 month after delivery
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There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
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Within 1 month after delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWG-China-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .