Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10422

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Deliveries between January 2013 and December 2014;
  2. Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
  3. Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
  4. Had at least five follow-up visits until delivery.

Exclusion Criteria: None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preeclampsia
Ramy czasowe: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation. Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL. HELLP syndrome or pulmonary edema present.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Eclampsia
Ramy czasowe: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
ICP
Ramy czasowe: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
Placenta previa
Ramy czasowe: During pregnancy till delivery
Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
During pregnancy till delivery
Gestational diabetes
Ramy czasowe: After 24th gestational weeks, about 4 months
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
After 24th gestational weeks, about 4 months
Ruptured uterus
Ramy czasowe: During delivery
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
During delivery
Placental abruption
Ramy czasowe: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Postpartum hemorrhage
Ramy czasowe: Within 24h after delivery
Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
Within 24h after delivery
Hepatic diseases
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hematological diseases
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Gynecological diseases
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Respiratory diseases
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Thyroid disease
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
ICU admission
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Admission to intensive care unit.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Maternal death
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Maternal death.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Macrosomia
Ramy czasowe: within 1 month after delivery
Birth weight >4000 g.
within 1 month after delivery
Infant of low-birth weight
Ramy czasowe: within 1 month after delivery
Birth weight <2500 g.
within 1 month after delivery
Neonatal ICU admission
Ramy czasowe: Within 1 month after delivery
Admission to neonatal intensive care unit.
Within 1 month after delivery
Neonatal death
Ramy czasowe: Within 1 month after delivery
Neonatal death.
Within 1 month after delivery
Large for gestational age
Ramy czasowe: Within 1 month after delivery
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
Within 1 month after delivery
Small for gestational age
Ramy czasowe: Within 1 month after delivery
Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
Within 1 month after delivery
Neonatal defect
Ramy czasowe: Within 1 month after delivery
Neonatal defect.
Within 1 month after delivery
Maternal adverse outcomes
Ramy czasowe: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Neonatal adverse outcomes
Ramy czasowe: Within 1 month after delivery
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
Within 1 month after delivery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Subskrybuj