Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)
2017. május 11. frissítette: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10422
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University
Leírás
Inclusion Criteria:
- Deliveries between January 2013 and December 2014;
- Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
- Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
- Had at least five follow-up visits until delivery.
Exclusion Criteria: None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preeclampsia
Időkeret: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation.
Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL.
HELLP syndrome or pulmonary edema present.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
|
Eclampsia
Időkeret: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
|
ICP
Időkeret: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
|
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
|
Placenta previa
Időkeret: During pregnancy till delivery
|
Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
|
During pregnancy till delivery
|
|
Gestational diabetes
Időkeret: After 24th gestational weeks, about 4 months
|
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
|
After 24th gestational weeks, about 4 months
|
|
Ruptured uterus
Időkeret: During delivery
|
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
|
During delivery
|
|
Placental abruption
Időkeret: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
|
Postpartum hemorrhage
Időkeret: Within 24h after delivery
|
Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
|
Within 24h after delivery
|
|
Hepatic diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Hematological diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Gynecological diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Respiratory diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Thyroid disease
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
ICU admission
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Admission to intensive care unit.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Maternal death
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Macrosomia
Időkeret: within 1 month after delivery
|
Birth weight >4000 g.
|
within 1 month after delivery
|
|
Infant of low-birth weight
Időkeret: within 1 month after delivery
|
Birth weight <2500 g.
|
within 1 month after delivery
|
|
Neonatal ICU admission
Időkeret: Within 1 month after delivery
|
Admission to neonatal intensive care unit.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Neonatal death
Időkeret: Within 1 month after delivery
|
Neonatal death.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Large for gestational age
Időkeret: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Small for gestational age
Időkeret: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Neonatal defect
Időkeret: Within 1 month after delivery
|
Neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
|
Maternal adverse outcomes
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Neonatal adverse outcomes
Időkeret: Within 1 month after delivery
|
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWG-China-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .