Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)
11 maggio 2017 aggiornato da: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10422
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Deliveries between January 2013 and December 2014;
- Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
- Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
- Had at least five follow-up visits until delivery.
Exclusion Criteria: None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preeclampsia
Lasso di tempo: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation.
Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL.
HELLP syndrome or pulmonary edema present.
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After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Eclampsia
Lasso di tempo: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
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ICP
Lasso di tempo: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
|
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
|
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
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Placenta previa
Lasso di tempo: During pregnancy till delivery
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Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
|
During pregnancy till delivery
|
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Gestational diabetes
Lasso di tempo: After 24th gestational weeks, about 4 months
|
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
|
After 24th gestational weeks, about 4 months
|
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Ruptured uterus
Lasso di tempo: During delivery
|
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
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During delivery
|
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Placental abruption
Lasso di tempo: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
|
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
|
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
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Postpartum hemorrhage
Lasso di tempo: Within 24h after delivery
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Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
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Within 24h after delivery
|
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Hepatic diseases
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
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Hematological diseases
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Gynecological diseases
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
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Respiratory diseases
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
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Thyroid disease
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
ICU admission
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Admission to intensive care unit.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Maternal death
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
Maternal death.
|
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
|
|
Macrosomia
Lasso di tempo: within 1 month after delivery
|
Birth weight >4000 g.
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within 1 month after delivery
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Infant of low-birth weight
Lasso di tempo: within 1 month after delivery
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Birth weight <2500 g.
|
within 1 month after delivery
|
|
Neonatal ICU admission
Lasso di tempo: Within 1 month after delivery
|
Admission to neonatal intensive care unit.
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Within 1 month after delivery
|
|
Neonatal death
Lasso di tempo: Within 1 month after delivery
|
Neonatal death.
|
Within 1 month after delivery
|
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Large for gestational age
Lasso di tempo: Within 1 month after delivery
|
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
|
Within 1 month after delivery
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Small for gestational age
Lasso di tempo: Within 1 month after delivery
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Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
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Within 1 month after delivery
|
|
Neonatal defect
Lasso di tempo: Within 1 month after delivery
|
Neonatal defect.
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Within 1 month after delivery
|
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Maternal adverse outcomes
Lasso di tempo: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
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During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
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Neonatal adverse outcomes
Lasso di tempo: Within 1 month after delivery
|
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
|
Within 1 month after delivery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWG-China-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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