- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03175770
Feasibility of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery
In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.
Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.
연구 개요
상태
상세 설명
In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.
Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 81675
- Department of Ear Nose Throat
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years and older benign or malign tumor of the oropharynx tumor must be resectable transorally
Exclusion Criteria:
- Prior radiotherapy or chemotherapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Patients with benign or malign tumor in the oropharynx
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx.
The resection is done transorally by radiofrequency
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Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx.
The resection is done transorally by radiofrequency
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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total blood loss,
기간: intraoperative
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assessing the blood loss by measuring blood in the suction
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intraoperative
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tissuesticking
기간: intraoperative
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tissuesticking by physician global assessment scale from 1 - 6
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intraoperative
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|
coagulation
기간: intraoperative
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coagulation by physician global assessment scale from 1 - 6,
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intraoperative
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Duration of Operation
기간: intraoperative
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measuring Duration of Operation in minutes
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intraoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Zone of coagulation
기간: within one month after the operation
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Zone of coagulation to assess the tissue damage by radiofrequency by a scale 1 - 6,
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within one month after the operation
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postoperative parameters
기간: within one month after the operations
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woundhealing by Parameters normal, delayed, infection;
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within one month after the operations
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postoperative pain
기간: within one month after the operations
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postoperative pain by visual analog scale from 0 -10,
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within one month after the operations
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accuracy of section
기간: within one month after the operations
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accuracy of section assessed by a scale from 1 - 6
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within one month after the operations
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status of resection
기간: within one month after the operations
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assessment of status of resection by assessing the margins of resection for Tumor scale from 1 - 6,
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within one month after the operations
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postoperative dysfunctions by descriptive name of scale
기간: within one month after the operations
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postoperative dysfunctions by descriptive scale from 1 -10
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within one month after the operations
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clemens Heiser, MD, department for ENT, Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Straße 22, 81675 München, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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