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Feasibility of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery

2020년 3월 24일 업데이트: Technical University of Munich

In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.

Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.

연구 개요

상세 설명

In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.

Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • Munich, Bayern, 독일, 81675
        • Department of Ear Nose Throat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18 years or older, benign or malign tumor of the oropharynx. the resection must be done transorally

설명

Inclusion Criteria:

- 18 years and older benign or malign tumor of the oropharynx tumor must be resectable transorally

Exclusion Criteria:

  • Prior radiotherapy or chemotherapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with benign or malign tumor in the oropharynx
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx. The resection is done transorally by radiofrequency
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx. The resection is done transorally by radiofrequency

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
total blood loss,
기간: intraoperative
assessing the blood loss by measuring blood in the suction
intraoperative
tissuesticking
기간: intraoperative
tissuesticking by physician global assessment scale from 1 - 6
intraoperative
coagulation
기간: intraoperative
coagulation by physician global assessment scale from 1 - 6,
intraoperative
Duration of Operation
기간: intraoperative
measuring Duration of Operation in minutes
intraoperative

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zone of coagulation
기간: within one month after the operation
Zone of coagulation to assess the tissue damage by radiofrequency by a scale 1 - 6,
within one month after the operation
postoperative parameters
기간: within one month after the operations
woundhealing by Parameters normal, delayed, infection;
within one month after the operations
postoperative pain
기간: within one month after the operations
postoperative pain by visual analog scale from 0 -10,
within one month after the operations
accuracy of section
기간: within one month after the operations
accuracy of section assessed by a scale from 1 - 6
within one month after the operations
status of resection
기간: within one month after the operations
assessment of status of resection by assessing the margins of resection for Tumor scale from 1 - 6,
within one month after the operations
postoperative dysfunctions by descriptive name of scale
기간: within one month after the operations
postoperative dysfunctions by descriptive scale from 1 -10
within one month after the operations

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clemens Heiser, MD, department for ENT, Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Straße 22, 81675 München, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be shared with other researchers

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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