Feasibility of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery
24 marzo 2020 aggiornato da: Technical University of Munich
In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.
Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.
Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 81675
- Department of Ear Nose Throat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
18 years or older, benign or malign tumor of the oropharynx.
the resection must be done transorally
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older benign or malign tumor of the oropharynx tumor must be resectable transorally
Exclusion Criteria:
- Prior radiotherapy or chemotherapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with benign or malign tumor in the oropharynx
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx.
The resection is done transorally by radiofrequency
|
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx.
The resection is done transorally by radiofrequency
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
total blood loss,
Lasso di tempo: intraoperative
|
assessing the blood loss by measuring blood in the suction
|
intraoperative
|
|
tissuesticking
Lasso di tempo: intraoperative
|
tissuesticking by physician global assessment scale from 1 - 6
|
intraoperative
|
|
coagulation
Lasso di tempo: intraoperative
|
coagulation by physician global assessment scale from 1 - 6,
|
intraoperative
|
|
Duration of Operation
Lasso di tempo: intraoperative
|
measuring Duration of Operation in minutes
|
intraoperative
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Zone of coagulation
Lasso di tempo: within one month after the operation
|
Zone of coagulation to assess the tissue damage by radiofrequency by a scale 1 - 6,
|
within one month after the operation
|
|
postoperative parameters
Lasso di tempo: within one month after the operations
|
woundhealing by Parameters normal, delayed, infection;
|
within one month after the operations
|
|
postoperative pain
Lasso di tempo: within one month after the operations
|
postoperative pain by visual analog scale from 0 -10,
|
within one month after the operations
|
|
accuracy of section
Lasso di tempo: within one month after the operations
|
accuracy of section assessed by a scale from 1 - 6
|
within one month after the operations
|
|
status of resection
Lasso di tempo: within one month after the operations
|
assessment of status of resection by assessing the margins of resection for Tumor scale from 1 - 6,
|
within one month after the operations
|
|
postoperative dysfunctions by descriptive name of scale
Lasso di tempo: within one month after the operations
|
postoperative dysfunctions by descriptive scale from 1 -10
|
within one month after the operations
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clemens Heiser, MD, department for ENT, Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Straße 22, 81675 München, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 381/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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