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Feasibility of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery

2020年3月24日 更新者:Technical University of Munich

In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.

Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.

研究概览

详细说明

In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.

Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bayern
      • Munich、Bayern、德国、81675
        • Department of Ear Nose Throat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 years or older, benign or malign tumor of the oropharynx. the resection must be done transorally

描述

Inclusion Criteria:

- 18 years and older benign or malign tumor of the oropharynx tumor must be resectable transorally

Exclusion Criteria:

  • Prior radiotherapy or chemotherapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patients with benign or malign tumor in the oropharynx
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx. The resection is done transorally by radiofrequency
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx. The resection is done transorally by radiofrequency

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
total blood loss,
大体时间:intraoperative
assessing the blood loss by measuring blood in the suction
intraoperative
tissuesticking
大体时间:intraoperative
tissuesticking by physician global assessment scale from 1 - 6
intraoperative
coagulation
大体时间:intraoperative
coagulation by physician global assessment scale from 1 - 6,
intraoperative
Duration of Operation
大体时间:intraoperative
measuring Duration of Operation in minutes
intraoperative

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Zone of coagulation
大体时间:within one month after the operation
Zone of coagulation to assess the tissue damage by radiofrequency by a scale 1 - 6,
within one month after the operation
postoperative parameters
大体时间:within one month after the operations
woundhealing by Parameters normal, delayed, infection;
within one month after the operations
postoperative pain
大体时间:within one month after the operations
postoperative pain by visual analog scale from 0 -10,
within one month after the operations
accuracy of section
大体时间:within one month after the operations
accuracy of section assessed by a scale from 1 - 6
within one month after the operations
status of resection
大体时间:within one month after the operations
assessment of status of resection by assessing the margins of resection for Tumor scale from 1 - 6,
within one month after the operations
postoperative dysfunctions by descriptive name of scale
大体时间:within one month after the operations
postoperative dysfunctions by descriptive scale from 1 -10
within one month after the operations

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clemens Heiser, MD、department for ENT, Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Straße 22, 81675 München, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月1日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

Individual participant data will not be shared with other researchers

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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