Feasibility of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery
24. marts 2020 opdateret af: Technical University of Munich
In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.
Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In the last years radiofrequency resection has become a frequent method in surgical subspecialties. Although many departments are using this method for the resection of Tumor in the oropharynx, there is no study so far which describes feasibility and safety.
Goal of this study is to show feasibility and safety of Radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Department of Ear Nose Throat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18 years or older, benign or malign tumor of the oropharynx.
the resection must be done transorally
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older benign or malign tumor of the oropharynx tumor must be resectable transorally
Exclusion Criteria:
- Prior radiotherapy or chemotherapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with benign or malign tumor in the oropharynx
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx.
The resection is done transorally by radiofrequency
|
Patient of 18 years and older with benign or malign tumor in the oropharynx.
The resection is done transorally by radiofrequency
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total blood loss,
Tidsramme: intraoperative
|
assessing the blood loss by measuring blood in the suction
|
intraoperative
|
|
tissuesticking
Tidsramme: intraoperative
|
tissuesticking by physician global assessment scale from 1 - 6
|
intraoperative
|
|
coagulation
Tidsramme: intraoperative
|
coagulation by physician global assessment scale from 1 - 6,
|
intraoperative
|
|
Duration of Operation
Tidsramme: intraoperative
|
measuring Duration of Operation in minutes
|
intraoperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zone of coagulation
Tidsramme: within one month after the operation
|
Zone of coagulation to assess the tissue damage by radiofrequency by a scale 1 - 6,
|
within one month after the operation
|
|
postoperative parameters
Tidsramme: within one month after the operations
|
woundhealing by Parameters normal, delayed, infection;
|
within one month after the operations
|
|
postoperative pain
Tidsramme: within one month after the operations
|
postoperative pain by visual analog scale from 0 -10,
|
within one month after the operations
|
|
accuracy of section
Tidsramme: within one month after the operations
|
accuracy of section assessed by a scale from 1 - 6
|
within one month after the operations
|
|
status of resection
Tidsramme: within one month after the operations
|
assessment of status of resection by assessing the margins of resection for Tumor scale from 1 - 6,
|
within one month after the operations
|
|
postoperative dysfunctions by descriptive name of scale
Tidsramme: within one month after the operations
|
postoperative dysfunctions by descriptive scale from 1 -10
|
within one month after the operations
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clemens Heiser, MD, department for ENT, Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Straße 22, 81675 München, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 381/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared with other researchers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiofrequency Resection
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIkke rekrutterer endnuEndetarmskræft | LARS - Low Anterior Resection Syndrome
Kliniske forsøg med transoral radiofrequency Resection in Oropharyngeal Tumor Surgery
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu